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藥品生產(chǎn)企業(yè)工作總結201*

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時間:2019-05-26 20:08:30 | 移動端:藥品生產(chǎn)企業(yè)工作總結201*

藥品生產(chǎn)企業(yè)工作總結201*

工作小結

轉眼間,從201*年9月份來奇星化驗室參加工作至今已1年時間,經(jīng)過這階段的努力工作和不斷學習,我獲益良多。在這里感覺有必要總結一下實習階段的得與失,發(fā)揚好的地方改進不足的地方,回顧走過的路可以更好的看清前面的路。

作為一名初次接觸藥品檢測的新人,雖然有學習過專業(yè)的化學知識,但是實踐的東西接觸的少,對許多動手問題不了解。面對這種情況,依靠自己認真的學習,促成自身知識結構的完善和知識體系的健全,讓自己盡早、盡快的熟悉工作情況,少走彎路。在接觸到新的陌生的領域時,缺少經(jīng)驗,對于工作知識需要一

個重新洗牌的過程,自己在同事的幫助下,逐漸融入到嶄新的工作生活中。在學習生活上,慢慢完成了學生角色的轉變,逐步進入工作狀態(tài),努力開展工作。記得初來化驗室,完全陌生的環(huán)境和生活狀態(tài),也曾經(jīng)很擔心不知該怎么與人共處,該如何做好工作。幸好化驗室氣氛融洽,在各前輩耐心的講解和指導之下,工作很快開始上手。

在這工作期間我是在不斷學習和糾錯中走過的,在此很感謝領導和同事們的監(jiān)督,批評,指正。在學習檢驗過程中我充分意識到自己理論知識還不夠,學習的東西還很多,好在這期間公司領導不定期的對我們員工組織知識培訓,在這期間我更加充分了解了公司產(chǎn)品的檢測方法,學習了公司所生產(chǎn)藥品的檢測,檢測水平也有所提高,感謝領導對我的信任和支持讓我一直有這么多鍛煉學習的機會讓我對檢測工作有更多的認識,提高了我們的檢驗能力也提高了我們對質量的重要意識,這期間在檢驗中所遇到的一系列問題,認識到自己學識,能力都還不夠,所以在檢驗過程中總不敢掉以輕心,每一項檢驗都按照檢驗操作規(guī)程去做,并保證產(chǎn)品按時按量完成,在質檢部的這些日子里,我學到了很多,也懂得了很多,這也是我工作心得,在以后的日子里我會再接再厲,不斷完善自己。

在工作態(tài)度上,化驗工作要求的是科學嚴謹實事求是,檢驗工作是藥品生產(chǎn)質量控制的一個重要環(huán)節(jié),直接影響產(chǎn)品的出廠質量,可以說,公司的產(chǎn)品形象和檢驗工作的緊密相連。因此在開展工作之前做好個人工作計劃,有主次的先后及時的完成各項工作,達到預期的效果,保質保量的完成工作,工作效率高,同時在工作中學習了很多東西,也鍛煉了自己,經(jīng)過不懈的努力,使工作水平有了長足的進步,開創(chuàng)了工作的新局面,為化驗中心的工作做出了應有的貢獻。產(chǎn)品質量安全作為一項長抓不懈的工作,只有良好的質量的產(chǎn)品品質,才能經(jīng)受得市場的考驗。質檢部作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的部門,為迎接我廠的快速發(fā)展,以及不斷變化的外部環(huán)境,我部門人員必須及時提高自身技術,來適應產(chǎn)品多樣性、復雜性日益增加的新的產(chǎn)品。

在這1年里,我不斷提高自己的理論水平和綜合素質,提高了工作能力,現(xiàn)在已經(jīng)能基本上獨立完成一些操作。在化驗室的工作任務繁多而瑣碎,比如在菌檢崗,工作比較繁多而且瑣碎,各種設備記錄、樣品報告等,還有不同樣品的檢驗方法,需要去學習和記憶的東西非常多,剛開始還真的有點無所適從的感覺。但為了搞好工作,我不怕麻煩,向同事請教、學習、自己摸索實踐、記錄注意事項,認真學習相關知識,從學習菌種培養(yǎng)開始,逐漸熟悉了培養(yǎng)基得配制如營養(yǎng)肉湯、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基等的配制以及培養(yǎng)不同菌種所需要用到的培養(yǎng)基。其次還有接種培養(yǎng)等技術。微生物限度檢查的操作在剛開始時上手難度挺大,主要是操作過程中要遵從無菌原則,實驗工具在使用前要充分消毒,實驗過程中要在酒精等附近進行以確保實驗過程中不會有空氣的雜菌飄入。根據(jù)自己的總結,菌檢操作最重要的大前提就是保證樣品器具的無菌狀態(tài)。

此外我還有機會接觸到成品檢驗的工作,工作內(nèi)容主要包括藥品的成分、含量、水分、形狀外觀等各方面的鑒定。此工作要對藥品中主要成分的一些物理化學特性有一定的了解,以及對相關的實驗工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大學的學習中接觸實驗操作的機會比較多,剛開始工作時上手也算是比較快。此外,在成品檢驗工作中我學習到細心和耐心也是必不可少的。所有我們在工作中都應該要細心,當我們拿到一個標準的時候一定要把標準讀完了才開始做不要看了一半就開始有時候我們總在細微的地方出錯,然而那往往是影響結果最關鍵的地方.所有在實驗過程中我們每個步驟都不能馬虎。比如較常用的薄層板色譜法中,常常要細心地分析各步驟操作對實驗結果的影響以及注意控制實驗過程中的環(huán)境因素諸如溫濕度等的影響,展開劑的配比,展開距離等這些都是較容易對實驗結果產(chǎn)生影響的重要因數(shù)。其中,實驗環(huán)境的濕度對薄層試驗的影響最為嚴重,比較突出的就是在冰片的鑒別中,如果實驗環(huán)境的空氣相對濕度大于80%,冰片對照品就很難在薄層板中正確顯出斑點。經(jīng)過思考和請教,此種情況下需要使用一定比例硫酸溶液作為吸濕劑,并且至于展開缸里,以期再展開過程中控制濕度;此外,展開前可輕微加熱展開缸和薄層板以減少其中的濕氣,而且在點板過程中盡量迅速以減少薄層板吸收空氣中的濕氣。其次,在薄層板色譜檢驗中,實驗結果出現(xiàn)偏差也是常有的事情,這主要是牽涉到操作方法、環(huán)境因素、實驗中所用到的試劑樣品本身等等的諸多干擾,結果出現(xiàn)偏差后十分需要我們的耐心和細心分析思考其中的不足之處和能改善的地方,比如提取過程中是否嚴格按照操作進行、展開系統(tǒng)的氣密性是否夠好、濕度控制以及展開距離等因素進行反復推敲。因此,這項工作對我工作耐心和細心程度進行了磨練,以及使我掌握了更多關于藥學檢驗方面的理論知識。

再者,在水份崗工作的期間,我學到了藥品外觀性狀的檢驗方法和水分含量等檢驗方法,主要通過對藥品的隨機抽取稱量、篩選、測定崩解時限、溶解度以及肉眼觀擦等方法進行測量,雖然操作比較簡單,但是牽涉其中的操作標準比較多,需要用心地進行工作才能避免差錯。此外,通過該崗位的工作,能比較全面地了解每一種藥品所需要進行的檢驗項目,對藥品化驗的流程能有比較全面的了解。另外,包材和輔料崗的工作也給了我寶貴的經(jīng)驗知識,包材崗主要通過物理測量等方法確定包裝品的物理性質是否符合標準,而輔料崗則主要通過物理化學的方法檢驗輔料諸如導電率、熔點等物理性質以及酸堿度各種化合物含量等化學性質。其中我有機會操作紫外分光光度計、酸堿度計、紅外分光光度計等的儀器,可謂獲益良多。輔料的檢驗多為化學檢驗,其中需要一定的儀器分析知識,特別是有些實驗要使用到一些有毒試劑,因此我在進行操作是也是嚴格按照操作規(guī)程,對實驗技能進行了鍛煉。

這一年的工作經(jīng)歷讓我在思想上有了一定的進步,改掉了以前有些懶散的毛病。但是還有很多的不足,有時遇事不夠冷靜,拿不定注意,也少于和同事之間的溝通,希望自己能夠在今后的工作中更多的磨練自己,提高自己的能力和業(yè)務水平,加強與同事之間的溝通,踏踏實實的做事,避免在今后的工作中走彎路。遇到問題多問,多學,多溝通,讓自己的思想能夠進一步的成熟起來,為自己今后的工作打下堅實的思想基礎。

總結1年以來的工作,盡管有了一定的進步,但在一些方面還存在著不足。比如有創(chuàng)造性的工作思路還不是很多,個別工作做的還不夠完善,這有待于在今后的工作中加以改進。以后在中心化驗室,我將認真學習各實驗操作,努力使思想覺悟和工作效率全面進入一個新水平,新的起點意味著新的機遇新的挑戰(zhàn),可以預料我們的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識更高更廣。為此,我將更加勤奮的工作,刻苦的學習,努力提高個人素質和各種工作技能。

擴展閱讀:201*年藥品安全監(jiān)管科工作總結

201*年雞西市安全監(jiān)管科工作總結

根據(jù)省局和市局局黨組的要求,現(xiàn)將201*年工作匯報如下:201*年在省局和局黨組的領導下,認真貫徹落實全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、全市食品藥品監(jiān)督管理會議及全省藥品安全監(jiān)管工作會議精神,落實監(jiān)管促安全、安全促發(fā)展的理念,至始至終以科學監(jiān)管為指導,做好藥品安全監(jiān)管工作,確保藥品安全不出問題,不出事件。

201*年的藥品安全監(jiān)管是不平凡的一年,責任大、任務重、時限嚴、要求高;是提能力、上水平、升檔次的工作提升年。雞西市局全年完成了全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的兩次全覆蓋監(jiān)督檢查,按時限要求完成了中成藥專項檢查、雙黃連注射液質量標準提高生產(chǎn)工藝專項檢查、基本藥物專項檢查、新版GMP專項調研與推進工作等多項專項任務,進行了醫(yī)用氧氣專題檢查,強化落實了基本藥物電子監(jiān)管工作,加強了藥品生產(chǎn)企業(yè)風險預警工作,嚴格醫(yī)療機構制劑質量管理,保證野生藥材資源有序管理。

201*年局黨組給予藥品安全高度重視和關注,親自深入藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督指導和聽取意見,多次聽取藥品安全監(jiān)管工作匯報,給予了藥品安全監(jiān)管工作強有利的指導,為藥品安全監(jiān)管工作提供了政治保證。

一、加強日常監(jiān)管保證全面覆蓋

為加強制度建設,科室制定了藥品安全監(jiān)管制度五個,以制度促進、保證藥品安全監(jiān)管工作。全年進行了兩次藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋的監(jiān)督檢查工作,借此機會對駐廠監(jiān)督工作進行了現(xiàn)場指導,檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項目七十余條,監(jiān)督企業(yè)對缺陷項目進行了整改,保證發(fā)現(xiàn)問題及時改正。為促進藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范管理、高度自律、安全生產(chǎn),嚴格轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質量授權人制度,尤其是對高風險的中成藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的質量授權人進行了方面檢查,從多角度、多方面、多渠道進行監(jiān)督,以確保藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理安全有效。

二、嚴格專項檢查做到有的放矢

全年進行了多項專項檢查工作,其中中成藥專項檢查工作,啟動早、進度快、質量高,在全省率先完成了專項檢查工作,通過開展此項工作,避免以次充好、以加亂真現(xiàn)象的發(fā)生,切實保證了中成藥生產(chǎn)用的藥材、飲片質量。雙黃連注射液質量標準提高生產(chǎn)工藝專項檢查工作時間緊、任務重、責任大,我們?nèi)谈a(chǎn)的形式進行了珍寶島藥業(yè)雞西分公司和烏蘇里江藥業(yè)有限公司雙黃連注射液提取部分的核查工作。根據(jù)華康氧氣廠的生產(chǎn)管理情況進行了專題檢查,促進了企業(yè)依法生產(chǎn)和經(jīng)營。按照《黑龍江省藥品安全預警管理辦法》的要求,對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全管理情況進行評估,對烏蘇里江迎春分公司的原料藥進行了警示管理,要求企業(yè)加強管理、保證質量、確保安全。

三、強化基藥監(jiān)管確;幇踩

國家基本藥物制度實施是國家一項重要惠民政策,因此基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作責任重大、使命光榮。為此我們先后召開兩次會議落實基本藥物監(jiān)管工作,部署基本藥物生產(chǎn)企業(yè)簽定了承諾書,轄區(qū)基本藥物正常生產(chǎn)企業(yè)實施了電子監(jiān)管措施,對基本藥物品種進行了電子賦碼管理。對轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本信息進行見檔立卷,保證基礎信息可靠。

四、規(guī)范野生藥材收購許可工作保證野生藥材有序利用野生藥材保護工作功在當代、利在千秋,我們按照《野生藥材保護管理辦法》要求開展工作。野生藥材收購許可時限為一年,我們沒有因為核發(fā)間隔時間短而懈怠,嚴格按照要求審核上報材料、進行現(xiàn)場檢查工作、嚴格許可證核發(fā)工作。按照要求進行對野生藥材采、收、運進行管理。

五、加強醫(yī)療制劑監(jiān)管保證生產(chǎn)制劑質量

根據(jù)省局關于醫(yī)療制劑質量標準提高的要求,我們對未按期完成質量標準提高的市中醫(yī)院制劑室進行了監(jiān)督檢查,責令其停止生產(chǎn)制劑,并對有關物料和設備進行了封存,對皮德艷皮膚診所的制劑生產(chǎn)進行了全面的檢查,保證了醫(yī)療制劑生產(chǎn)的嚴肅性、嚴格性。

今年是新版GMP實施的第一年,根據(jù)國家局和省局的要求,我們召開了專項會議,對新版GMP情況進行調查摸底。組織專業(yè)人員對GMP內(nèi)容和條款進行進行了學習,切實為新版GMP實施作好準備。轄區(qū)珍寶島藥業(yè)公司口服液車間正積極準備申請新版GMP認證。

七、強化報表工作要求保證報表質量

今年報表工作任務比較繁重,全年月報表近三十種,季報表五、六種,鑒于此我們細化了報表要求和規(guī)則,嚴格報表質量和內(nèi)容,按時限要求及時報表,做到了報表內(nèi)容真實、完整、全面,填寫規(guī)范、清晰、具體。

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