201*年上半年分局稽查工作總結(jié)

某某分局稽查工作總結(jié)

201*年以來，我局深入貫徹省市局稽查會議精神，堅(jiān)持做好稽查工作的信心和決心不動搖，按照市稽查局的部署，全面開展各項(xiàng)工作。1-7月共出動執(zhí)法人員800余人次，檢查單位400余家次，受理投訴舉報(bào)2起，辦結(jié)案件8件，完成藥品監(jiān)督抽樣75批次，省評價(jià)抽樣31批次，罰沒款到賬85981.50元。現(xiàn)將工作具體情況匯報(bào)如下：

一、堅(jiān)定信心，積極應(yīng)對新挑戰(zhàn)

目前，某某分局藥品科承擔(dān)創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)的任務(wù)，工作千頭萬緒，但是藥品科工作人員牢固樹立“藥品稽查工作是藥監(jiān)局立局之本,監(jiān)管之基,力量之源”的指導(dǎo)思想，堅(jiān)定信心，扎實(shí)做好藥品稽查工作。一是努力學(xué)習(xí)不放松，積極參加市稽查局組織的《行政強(qiáng)制法》和規(guī)范性文書培訓(xùn)學(xué)習(xí)活動，參加省局組織的稽查人員培訓(xùn)班；二是努力工作不放松，總結(jié)201*年工作的經(jīng)驗(yàn)，找出監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，明確今年工作方向，制定了《“三品一械”質(zhì)量日常監(jiān)管巡查制度》，規(guī)定每周二、四為監(jiān)管檢查日，分管領(lǐng)導(dǎo)要走上一線共同執(zhí)法，全科人員沒有一絲一毫的放松懈怠。第三是遵章守紀(jì)不放松，全科人員不僅嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，而且更加注意在稽查執(zhí)法中的紀(jì)律和作風(fēng)，嚴(yán)格執(zhí)行行政強(qiáng)制法的相關(guān)規(guī)定，改進(jìn)工作思路，有效維護(hù)了執(zhí)法的公平、公正。

二、求真務(wù)實(shí)，積極開展各項(xiàng)稽查工作

1、有的放矢，提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率。為加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)管理，藥品科按照稽查局的工作部署，組織業(yè)務(wù)人員開展學(xué)習(xí)，及早熟悉和掌握《江蘇省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)》使用；同時(shí)，安排專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、匯總《稽查動態(tài)》、國家、省、市局網(wǎng)站等渠道公布的假劣藥品信息，對藥品抽樣品種進(jìn)行研究和分析，切實(shí)提高抽驗(yàn)工作質(zhì)量。截止目前，某某分局共抽樣省評價(jià)藥品31批次，結(jié)合日常檢查，完成監(jiān)督抽樣75批次，其中新系統(tǒng)使用之前的71批次手工填寫的抽樣記錄均全部錄入到《江蘇省藥品抽驗(yàn)管理系統(tǒng)》中，保證藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、科學(xué)性、真實(shí)性和時(shí)效性，截至目前，未收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告。

2、完善協(xié)作機(jī)制，提升打假合力。201*年，某某區(qū)調(diào)整成立了藥品安全委員會，制訂了聯(lián)席會議等制度，并召開了藥品安全委員會全體會議，簽訂了目標(biāo)責(zé)任書，以此提高了藥品安全委員會各成員單位對藥品安全工作的重視程度。我局先后與郵政某某區(qū)局、公安局聯(lián)合制訂了藥品打假聯(lián)合工作制度的通知，并召開了由分局牽頭，公安、檢察院、法院參加的打擊涉藥犯罪四方聯(lián)席會議，制定了四方聯(lián)席會議工作制度，對打擊涉藥犯罪達(dá)成了初步共識。積極參與蘇魯邊界稽查聯(lián)防會議，聽取兄弟單位經(jīng)驗(yàn)介紹，取長補(bǔ)短。3、及時(shí)落實(shí)案件查處及舉報(bào)。本著“有報(bào)必接，有報(bào)必查，有查必果”的原則，嚴(yán)格落實(shí)首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、責(zé)任追究制，所有舉報(bào)均到現(xiàn)場落實(shí)，截至目前，共受理各類公民舉報(bào)2起，落實(shí)2起，并及時(shí)將查處落實(shí)情況反饋給給舉報(bào)人，提高了社會滿意度，市場秩序得到有效規(guī)范。截至目前，共發(fā)出協(xié)查函7份，立案8起，已全部辦結(jié)，罰沒款到賬85981.50元，其中涉案物品貨值6931.00元，沒收款額17855.50，罰款數(shù)額68126.00。

三、強(qiáng)化藥品安全專項(xiàng)整治，規(guī)范藥品流通秩序針對人員少的實(shí)際情況，實(shí)行專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合的方法，組織開展了中藥材市場專項(xiàng)整治、問題膠囊清查、違法藥品廣告專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等各類專項(xiàng)檢查。

1、專項(xiàng)檢查深入細(xì)致，不流于形式。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署，結(jié)合開展的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動，認(rèn)真開展了基層藥品質(zhì)量大檢查，將檢查重點(diǎn)放在對城鄉(xiāng)結(jié)合部、邊遠(yuǎn)地區(qū)小診所、小藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查，根據(jù)上級文件要求，制定了各類專項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點(diǎn)，結(jié)合日常監(jiān)管開展了中藥材市場專項(xiàng)整治、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查、違法藥品廣告專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等各類專項(xiàng)檢查。及時(shí)將各類專項(xiàng)檢查結(jié)果逐一匯總并結(jié)合到日常監(jiān)督中隨時(shí)監(jiān)督，有效打擊了無證經(jīng)營、違法購進(jìn)等違法行為，規(guī)范了市場秩序，使藥品安全專項(xiàng)整治工作切實(shí)落到實(shí)處。截至目前，共檢查單位130余家次，出動執(zhí)法人員280人次。

2、快速反應(yīng)，查處“毒膠囊”事件。分局接到市稽查局的通知后，按照“分區(qū)劃片，確保一個不漏”的要求，采取遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件初篩、短信通知、實(shí)地檢查的措施，對轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開展了拉網(wǎng)式檢查，共檢查涉藥單位224家次，出動檢查人員340人次，下架相關(guān)產(chǎn)品30批次500余盒，將“毒膠囊”產(chǎn)品的影響降低到最小程度。

四、廣泛宣傳，營造社會關(guān)注氛圍

按照宣傳就是監(jiān)管的指導(dǎo)思想，藥品科高度重視在日常工作中的宣傳工作。一是采取集中宣傳活動。在全區(qū)零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中聘請了22名醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員，組建了“某某區(qū)藥品安全知識宣講團(tuán)”，采取“定單式”預(yù)約宣傳服務(wù)。今年以來在某某區(qū)5個鄉(xiāng)（街道）的43個社區(qū)和行政村都設(shè)立了穩(wěn)定運(yùn)行的過期失效藥品回收點(diǎn)，回收網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到了100%。先后與5個鄉(xiāng)（街道）12個社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動，舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識培訓(xùn)班5期，制作藥品安全版畫56塊，編印藥品安全知識社區(qū)專刊一期；提供服務(wù)咨詢5000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒，發(fā)放宣傳材料2萬余份。二是注重媒體宣傳。共在市局網(wǎng)站刊登信息28篇，市政府網(wǎng)站刊登信息5篇，某某港日報(bào)刊登1篇，稽查動態(tài)采用3篇，中國醫(yī)藥報(bào)刊登篇。

五、下半年工作打算

一是合理安排藥品抽檢，提高抽驗(yàn)靶向性。根據(jù)前期抽驗(yàn)工作實(shí)際確定下半年抽驗(yàn)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，合理安排抽驗(yàn)計(jì)劃，通過工具書、互聯(lián)網(wǎng)等不斷加強(qiáng)假劣藥品知識的學(xué)習(xí)，提高藥械真?zhèn)舞b別能力，充分利用快檢技術(shù)，不斷提高抽驗(yàn)靶向性，使之成為打假治劣的有力武器。

二是加強(qiáng)日常監(jiān)督，全年檢查覆蓋率達(dá)100%。對各涉藥單位的藥械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、儲存養(yǎng)護(hù)、購進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行全方位監(jiān)督，針對企業(yè)的不同情況結(jié)合上半年的監(jiān)督情況進(jìn)行有的放矢的重點(diǎn)監(jiān)督。

三是深入開展專項(xiàng)檢查，及時(shí)排除隱患。針對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，繼續(xù)開展違法藥品廣告專項(xiàng)檢查，適時(shí)開展夏季藥品存儲、疫苗檢查、是否憑處方銷售處方藥等各類專項(xiàng)檢查，及時(shí)排查隱患，確保群眾用上質(zhì)量可靠的放心藥械。

四是多渠道拓寬案源，堅(jiān)決打擊制售假劣藥品、擾亂藥品流通秩序的違法行為。積極到外地進(jìn)行案件核查，通過發(fā)協(xié)查函、到外地核查等措施拓寬案源。增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性，做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略，在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進(jìn)政法部門對案件查前、查中、查后的參與度，提高大案要案辦理效率。五是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴(yán)格稽查工作紀(jì)律，增強(qiáng)稽查工作的透明度。深化說理式執(zhí)法文書改革，規(guī)范行使自由裁量權(quán)，嚴(yán)格落實(shí)“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯案責(zé)任追究制”，采取科室互評互審案卷和法規(guī)人員審核把關(guān)相結(jié)合，不斷提高文書制作水平和案卷質(zhì)量，進(jìn)一步提升依法行政水平。

六是加強(qiáng)與各級藥品稽查部門信息交流。通過請進(jìn)來、走出去的方式對假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動向、新特點(diǎn)與其他單位進(jìn)行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式，探索稽查工作新思路，不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。

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Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結(jié)

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實(shí)情，采取切實(shí)可行的措施，深入開展藥品市場專項(xiàng)整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅(jiān)決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將工作總結(jié)如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識，確保稽查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個中心。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個人崗位責(zé)任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)院制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗(yàn)收記錄等情況為重點(diǎn)。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時(shí)更新，提高檢查的全面性、針對性。同時(shí)，把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時(shí)處理、非法渠道購進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對其依法進(jìn)行了處理。

（三）開展藥品抽驗(yàn)工作。按照依照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對象，對我縣藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽驗(yàn)。同時(shí)，按要求完成了對基本藥物抽驗(yàn)、中藥重點(diǎn)監(jiān)管品種探索研究性抽驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗(yàn)藥品40批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項(xiàng)治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動工作。根據(jù)市局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動的通知》繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治行動，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和單位列為重點(diǎn)，調(diào)查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當(dāng)場對其進(jìn)行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查。活動期間，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性。此次行動共出動執(zhí)法車80臺次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強(qiáng)對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項(xiàng)檢查工作，加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動共出動執(zhí)法車46臺次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)42家。對2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責(zé)令改正；對13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進(jìn)行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行自查自糾，并對各單位上報(bào)的自查自糾統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎(chǔ)。

截止到現(xiàn)在，我們共出動執(zhí)法車260余臺次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結(jié)案6起，結(jié)案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗(yàn)工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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