藥品稽查工作總結(jié)
××年稽查工作總結(jié)及××年
工作思路
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù),以構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管,與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓創(chuàng)新,積極探索市場(chǎng)監(jiān)管新思路,針對(duì)關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)關(guān)注及存在安全隱患的突出問(wèn)題,進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度,開(kāi)展了一系列的專(zhuān)項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場(chǎng)秩序。現(xiàn)將我縣××年市場(chǎng)稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下:
一、積極開(kāi)展日常稽查工作。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管,依法積極履行職責(zé),以日常檢查為基礎(chǔ),以專(zhuān)項(xiàng)檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標(biāo)本兼治,重在治本。今年共出動(dòng)××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間,覆蓋率××。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報(bào)、投訴××件,辦結(jié)2件;及時(shí)處理藥械舉報(bào)投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實(shí);榱浮痢良Y(jié)案××件,全年罰沒(méi)款××元,未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。
二、認(rèn)真開(kāi)展藥械稽查專(zhuān)項(xiàng)檢查。
(一)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用進(jìn)行的專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無(wú)合格證,產(chǎn)品是否過(guò)期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴(yán)格審查藥品銷(xiāo)售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷(xiāo)售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對(duì)××家零售藥店未憑處方銷(xiāo)售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)我縣中藥市場(chǎng)仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況,重點(diǎn)對(duì)全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了全面清理,沒(méi)收假劣中藥飲片××種,標(biāo)值××元.
(四)開(kāi)展終止妊娠藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查和人血白蛋白專(zhuān)項(xiàng)檢查、興奮劑專(zhuān)項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用。
(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場(chǎng)重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及
五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開(kāi)展了節(jié)前藥械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查,組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國(guó)慶”期間,我局開(kāi)展了節(jié)前市場(chǎng)巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的違法行為;是否有銷(xiāo)售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)作出處理。
(六)認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開(kāi)展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢(xún)服務(wù)活動(dòng)。“3〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間,我局聯(lián)合有關(guān)部門(mén)在垃圾處理場(chǎng)銷(xiāo)毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計(jì)××多個(gè)品種,貨值××萬(wàn)多元。銷(xiāo)毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中查獲的。工作人員同時(shí)還在城區(qū)展臺(tái)宣傳食品、藥品安全知識(shí),發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營(yíng)/使用化妝品知識(shí)、選購(gòu)保健食品的小常識(shí),等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識(shí)別假劣藥品知識(shí),指導(dǎo)公眾如何識(shí)別假劣藥品。
(七)按計(jì)劃開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作。配合市局有計(jì)劃地開(kāi)展藥品抽檢工作,不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度,將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過(guò)經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn),對(duì)在日
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對(duì)性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法,從而提高藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性和代表性。截止目前,對(duì)抽驗(yàn)不合格的××個(gè)批次藥品,已及時(shí)依法立案查處。重點(diǎn)對(duì)臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過(guò)抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問(wèn)題及困難
我局在開(kāi)展稽查工作中雖然取得一定成績(jī),但對(duì)照上級(jí)要求,還存在一些問(wèn)題:一是依法行政意識(shí)和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富;二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動(dòng)態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
四、××年工作思路或建議
××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的食品藥品安全熱點(diǎn)問(wèn)題,進(jìn)一步解放思想,振奮精神,求真務(wù)實(shí),科學(xué)監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場(chǎng)新秩序,切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)。
一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的成果,著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序是一
項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作,應(yīng)常抓不懈。要堅(jiān)決貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》,建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機(jī)制,可追蹤機(jī)制。一是對(duì)藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員(開(kāi)票員、業(yè)務(wù)員)等實(shí)行登記備案制度;二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷(xiāo)售代表并實(shí)行登記備案;三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度;四是加強(qiáng)規(guī)范零售藥店處方藥銷(xiāo)售管理;五是加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督,增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí);
二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式,強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門(mén)審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離,進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。
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藥品稽查工作總結(jié)
1、抓整治,藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況,年初就制訂了稽查線(xiàn)路,實(shí)行從北到東在到南,最后到西方的順時(shí)針排查的路線(xiàn),每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),無(wú)論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn),分清輕重緩急,適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線(xiàn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域;三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位,加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查;四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào),把矛盾消化在本級(jí),避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛9臺(tái),執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒(méi)收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒(méi)款41900元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點(diǎn),藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求,我們把開(kāi)展藥品稽查工作、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。
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