勞資科201*年工作總結(jié)暨201*年工作計(jì)劃
勞資科201*年工作總結(jié)暨201*年工作計(jì)劃
201*年,在集團(tuán)公司和礦經(jīng)營(yíng)承包集團(tuán)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我科室緊緊圍繞礦經(jīng)營(yíng)承包目標(biāo)積極開展了各項(xiàng)勞資社保工作,現(xiàn)將201*年勞資社保工作總結(jié)如下:
一、堅(jiān)持“總量控制、穩(wěn)步增長(zhǎng)、保證穩(wěn)定”的原則
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和集團(tuán)公司有關(guān)工資管理方面的政策、制度,嚴(yán)格控制工資基金使用,堅(jiān)持職工收入與礦的生產(chǎn)和安全效果掛鉤,促進(jìn)職工收入穩(wěn)定增長(zhǎng)。
我礦201*年1-9月已生產(chǎn)原煤53萬噸,結(jié)算工資總額5005萬元。預(yù)計(jì)201*年原煤銷產(chǎn)量可達(dá)70萬噸(10月、11月各6.5萬噸,12月4萬噸)。根據(jù)達(dá)竹人【201*】66號(hào)文件規(guī)定后三個(gè)月可結(jié)算工資約1850萬元,另年終效益成本完成后按達(dá)竹人[201*]66號(hào)、達(dá)竹財(cái)(201*)72號(hào)規(guī)定,效益成本工資匯算后可補(bǔ)效益成本工資工資基金290余萬元。預(yù)計(jì)可結(jié)算工資7150萬元。1-9月共支付工資為5094萬元,其中:采掘2188萬元,井下輔助932萬元,地面工人667萬元。采掘職工平均工資4177元/月,其中:采煤4282元/月,掘進(jìn)4011元/月,井下輔助3112元/月,地面工人2415元/月。
工效情況:人均產(chǎn)量完成情況;回采工效完成情況;掘進(jìn)工效完成情況。
二、建立并規(guī)范社會(huì)保險(xiǎn)在集團(tuán)公司的統(tǒng)一布署下,201*年五大社會(huì)保險(xiǎn)全面實(shí)現(xiàn)了社會(huì)化管理,促進(jìn)了礦區(qū)更加和諧。
根據(jù)社保制度規(guī)定,我礦于201*年1月至10月上繳各類社會(huì)保險(xiǎn)基金如下:
(一)養(yǎng)老保險(xiǎn)方面:個(gè)人繳費(fèi)414萬元,企業(yè)繳費(fèi)1035
萬元;
(二)基本醫(yī)療保險(xiǎn):個(gè)人繳費(fèi)107萬元,企業(yè)繳費(fèi)347
萬元;
(三)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn):企業(yè)繳費(fèi)12萬元;
(四)失業(yè)保險(xiǎn):個(gè)人繳費(fèi)14萬元,企業(yè)繳費(fèi)29萬元;(五)工傷保險(xiǎn):企業(yè)繳費(fèi)239萬元;(六)生育保險(xiǎn):企業(yè)繳費(fèi)23萬元。
嚴(yán)格按川勞社辦[201*]17號(hào)、18號(hào)文件精神的相關(guān)規(guī)定辦理職工的退休手續(xù)。201*年共辦理特殊工種退休人員15人。
三、勞動(dòng)管理勞動(dòng)力分布情況:
嚴(yán)格執(zhí)行勞動(dòng)合同管理的相關(guān)規(guī)定;進(jìn)一步規(guī)范了勞動(dòng)合同的簽訂、解除、更變等相關(guān)內(nèi)容。
強(qiáng)化病傷人員的消化安置管理工作;制定了《金剛煤礦關(guān)于規(guī)范工傷停工留薪期的通知》,對(duì)工傷人員停工留薪期進(jìn)行了規(guī)范。對(duì)沒有上班的病傷人員建立了相應(yīng)的臺(tái)賬;并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行崗位調(diào)整和解除勞動(dòng)合同等工作。
規(guī)范了全礦的非全日制勞動(dòng)用工,對(duì)不符合勞動(dòng)力的人員予以解除。
制定了《關(guān)于規(guī)范技校生頂崗實(shí)習(xí)管理的通知》,并建立了相關(guān)的頂崗實(shí)習(xí)技校生的考核檔案。進(jìn)一步規(guī)范了201*年技工學(xué)校來礦頂崗實(shí)習(xí)的管理。
四、信訪方面
1、多次走訪并協(xié)同退休辦看望了工病亡職工家屬,確保了礦區(qū)和諧穩(wěn)定;
2、繼續(xù)做好了原退休人員鐘佐蓮的關(guān)于“工傷待遇”的糾葛問題;
3、協(xié)助退休辦處理了201*年工病亡人員的善后工作;4、基本上完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他信訪任務(wù)。五、存在的不足:
1、工作中存在主動(dòng)性和前瞻性不強(qiáng)現(xiàn)象,在以后的工作
中,要更加主動(dòng)積極,工作中多要認(rèn)真細(xì)致地分析,提升工作的前瞻性。
2、各類工資臺(tái)賬,工資分析等不夠完善。建立和完善各類臺(tái)賬,細(xì)化臺(tái)賬的內(nèi)容,定期做好工資統(tǒng)計(jì)分析工作,為礦的經(jīng)營(yíng)決策及時(shí)提供準(zhǔn)確詳實(shí)的數(shù)據(jù)。
3、服務(wù)意識(shí)不強(qiáng),應(yīng)強(qiáng)化勞資為職工和企業(yè)服務(wù)的意識(shí),更好的促進(jìn)企業(yè)和諧發(fā)展。
六、明年的工作打算:1、勞動(dòng)力管理
結(jié)合集團(tuán)公司人力資源管理系統(tǒng),加強(qiáng)勞動(dòng)用工管理,嚴(yán)格按《勞動(dòng)合同法》和集團(tuán)公司的相關(guān)規(guī)定做好勞動(dòng)用工的管理工作,嚴(yán)格勞動(dòng)合同的管理,依法簽訂用工人員的勞動(dòng)合同。建立新進(jìn)人員試用期的考核制度,加強(qiáng)試用期的考核工作。
合理組織勞動(dòng)力,強(qiáng)化定崗定員管理,規(guī)范勞動(dòng)力調(diào)整辦法,杜絕勞動(dòng)力無序流動(dòng)。
加強(qiáng)對(duì)各連隊(duì)的勞動(dòng)力管理,強(qiáng)化隊(duì)內(nèi)的長(zhǎng)病傷人員管理。強(qiáng)化職工的各類假別管理,嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)銷假制度。
合理消化病傷休人員,對(duì)長(zhǎng)病人員符合辦理因病退休(職)的,組織病殘鑒定,辦理病退休(職)手續(xù)。加強(qiáng)非全日用工的管理,規(guī)范非全日制用工的范圍和人數(shù),按規(guī)定簽訂非全日制勞動(dòng)合同,完善相應(yīng)的保險(xiǎn)事宜。
2、工資管理
(1)、強(qiáng)化工資基金管理,根據(jù)集團(tuán)公司和礦的薪酬分配辦法對(duì)工資基金進(jìn)行分解,下達(dá)控制指標(biāo)。規(guī)范獎(jiǎng)金發(fā)放程序,實(shí)行先申報(bào),經(jīng)審核后在工資基金有結(jié)余的情況下發(fā)放。
(2)、強(qiáng)化職工工資的分配管理,職工的月工資按比例與礦的安全效果、經(jīng)營(yíng)指標(biāo)、煤質(zhì)指標(biāo)等進(jìn)行掛鉤考核。嚴(yán)格個(gè)人考核,結(jié)合本質(zhì)安全和精細(xì)化系統(tǒng),將工資與個(gè)人當(dāng)月的出勤、工分、技能水平和工作效果等方面進(jìn)行考核。對(duì)能實(shí)行計(jì)件的工種,推行計(jì)分計(jì)件的工資分配方法。
(3)、推行技能級(jí)別工資制。為了促進(jìn)職工學(xué)習(xí)技術(shù)的積極性,體現(xiàn)技能高低的差別,在電鉗工技師評(píng)定的基礎(chǔ)上,推廣技術(shù)工種的技能等級(jí)評(píng)定,拉開技能水平高的職工與技能水平低的職工收入水平。
(4)、合理制定各類生產(chǎn)競(jìng)賽獎(jiǎng)勵(lì)辦法,體現(xiàn)多勞多得的原則,提高職工的積極性。
(5)、提高統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和針對(duì)性,為礦上的決策及時(shí)準(zhǔn)確的提供各類統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
3.勞動(dòng)保護(hù)工作:修改勞保用品管理辦法,建議按出勤和勞保用品價(jià)格測(cè)算每工勞保用品單價(jià),建立勞保用品個(gè)人帳戶,職工可在個(gè)人帳戶內(nèi)領(lǐng)取所需勞保用品。
4、社保工作
強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),做好宣傳解釋工作。
嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定為職工辦理社會(huì)保險(xiǎn),做好社保政策的宣傳解釋工作。在加強(qiáng)勞資社保管理工作的同時(shí),強(qiáng)化服務(wù)職能,為企業(yè)和職工解決后顧之憂。
201*年11月4日
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泉州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科201*年工作總結(jié)及201*年工作思路
今年以來,在省、市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我市全體醫(yī)療器械監(jiān)管人員以“科學(xué)發(fā)展”為主題,緊緊圍繞“轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、服務(wù)跨越發(fā)展”這條主線,積極貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神,將年初制定的全市醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃與貫徹落實(shí)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》方案相結(jié)合,精心組織,周密布署,圓滿地完成了今年各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。
一、大力宣傳《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,確保新法規(guī)宣傳不留死角,法規(guī)內(nèi)容深入人心。
《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)于今年2月1日起開始施行,為提升我市醫(yī)療器械管理水平,規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序提供了有力的法律支持。為了更好地宣傳和貫徹實(shí)施《辦法》,我局采取了如下幾項(xiàng)措施:
一是及時(shí)在市局網(wǎng)站及醫(yī)療器械電子信息監(jiān)管網(wǎng)站發(fā)布新頒布實(shí)施的《辦法》,廣而告之,讓企業(yè)主動(dòng)下載并自覺學(xué)習(xí)和實(shí)施新的法規(guī)。
二是群發(fā)短信300余條,要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》并嚴(yán)格執(zhí)行,并在其辦公地點(diǎn)顯眼位置懸掛有關(guān)《辦法》的宣傳標(biāo)語,加大社會(huì)宣傳力度。
三是組織醫(yī)療器械法人經(jīng)營(yíng)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)參加市局舉辦
《辦法》宣傳培訓(xùn)會(huì)議,對(duì)全市65家法人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和24家生產(chǎn)企業(yè)的法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行新法規(guī)的培訓(xùn),邀請(qǐng)專家對(duì)《辦法》的重點(diǎn)條款進(jìn)行解讀,確!掇k法》內(nèi)容深入人心。
四是送法到企業(yè),普法到基層。利用日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收和會(huì)議培訓(xùn)的機(jī)會(huì),將《辦法》單行本免費(fèi)贈(zèng)送給行政相對(duì)人,并督促相對(duì)人認(rèn)真學(xué)習(xí)新法規(guī),按照《辦法》的要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理。自《辦法》頒布實(shí)施以來共送出《辦法》單行本260本,有效地提高了《辦法》的普及率。
二、以貫徹落實(shí)《辦法》為契機(jī),日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查并重,溝通交流與處罰教育相輔,抓落實(shí),重效果,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
為了更好地貫徹落實(shí)《辦法》,我局根據(jù)省局器械處制訂的《貫徹落實(shí)〈辦法〉實(shí)施方案》的安排和要求,結(jié)合我市實(shí)際,制定了泉州市《貫徹落實(shí)〈辦法〉實(shí)施方案》,并嚴(yán)格按照方案的部署安排,按步驟分階段地宣傳和貫徹落實(shí)《辦法》,對(duì)進(jìn)一步開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序工作起到了極大的推動(dòng)作用。
1、落實(shí)日常監(jiān)管制度,完善日常監(jiān)管辦法。為了扎實(shí)有效地開展醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)及流通秩序,確保我市醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作取得實(shí)效,我局在分析去年的工作基礎(chǔ)上,結(jié)合《辦法》的相關(guān)要求,出臺(tái)了《201*年度泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位日常監(jiān)督檢查工作方
案》(以下簡(jiǎn)稱方案),同時(shí)將檢查內(nèi)容細(xì)化為《泉州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)考核內(nèi)容》、《泉州市醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)考核內(nèi)容》三個(gè)表格,涵蓋了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、采購、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等各環(huán)節(jié),便于日常監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查過程中,一方面提醒相對(duì)人要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《辦法》等法律法規(guī),要以“學(xué)法、知法、守法”為立業(yè)之本,做到自覺學(xué)法,規(guī)范守法。另一方面強(qiáng)化自律意識(shí)和質(zhì)量憂患意識(shí)。督促相對(duì)人逐步完善內(nèi)部管理,提高自身整體素質(zhì),恪盡“企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人”的職守。
2、探索和創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提高監(jiān)管效能。一是通過完善日常監(jiān)督機(jī)制,采取科學(xué)監(jiān)管方法,有效整合監(jiān)管資源,積極探索“一支隊(duì)伍出去,回來分工辦理”的綜合執(zhí)法辦法,提高監(jiān)管效能。二是工作中將日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合,與換發(fā)證驗(yàn)收相結(jié)合,通過書面檢查、約談、突擊檢查、多科室聯(lián)合檢查等多種檢查方式,對(duì)企業(yè)進(jìn)行全方位監(jiān)管。三是狠抓企業(yè)整改的跟蹤檢查,認(rèn)真落實(shí)企業(yè)整改。針對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,為確保整改效果,我們采取了“五步走”的策略。第一步:開具現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書。每一次現(xiàn)場(chǎng)檢查完畢后,將企業(yè)存在的問題逐條記錄在現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書中,明確整改時(shí)限,要求企業(yè)限時(shí)完成整改并整改到位;第二步:整改后電話查詢。在企業(yè)整改期限將至的兩天內(nèi),通過電話的形式,查詢企業(yè)落實(shí)整改情況,督促企
業(yè)按時(shí)完成整改;第三步:企業(yè)自查自糾。要求企業(yè)在完成整改后一段時(shí)間內(nèi)按我們提供的自查表進(jìn)行自查,并將自查結(jié)果上報(bào),確保企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改后不會(huì)再犯,在舊的問題整改完畢后不會(huì)出現(xiàn)類似的問題;第四步:現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查。把日常的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和落實(shí)企業(yè)整改的跟蹤檢查結(jié)合起來,將落實(shí)企業(yè)整改的檢查作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)之一,確保整改到位;第五步:歸檔和企業(yè)誠(chéng)信評(píng)定。將每次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及企業(yè)落實(shí)整改情況記錄在電子檔案中,為下一次檢查提供信息支持,同時(shí)也為企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定提供依據(jù)。
截止10月31日,共對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查65家次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查423家次,使用單位日常監(jiān)督檢查88家次,制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》5份,發(fā)出責(zé)令整改通知書31份,約談企業(yè)6家次,移交稽查立案處理4家。
4、緊緊抓住監(jiān)管重點(diǎn)和社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn),積極開展各種專項(xiàng)檢查,積極回復(fù)政協(xié)提案。
一是對(duì)溫?zé)嶂委焹x經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展拉網(wǎng)式專項(xiàng)檢查。溫?zé)嶂委焹x產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)模式一直存有爭(zhēng)議,有關(guān)溫?zé)嶂委焹x產(chǎn)品質(zhì)量與效果的問題也一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。為全面規(guī)范溫?zé)嶂委焹x經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,消除安全隱患,確保群眾用械安全,我局對(duì)市轄區(qū)內(nèi)溫?zé)嶂委焹x經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了為期兩周的專項(xiàng)檢查。通過明查暗訪,對(duì)市轄區(qū)內(nèi)銷售“溫?zé)崂懑煷病薄ⅰ皽責(zé)崂懑熎鳌、“高壓電位治療儀”等溫?zé)嶂委煯a(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋
式的檢查。從產(chǎn)品購進(jìn)、銷售、企業(yè)經(jīng)營(yíng)等方面入手,重點(diǎn)檢查了相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)、倉儲(chǔ)條件、購銷渠道、各項(xiàng)記錄及制度的執(zhí)行情況。檢查過程中還同時(shí)對(duì)企業(yè)的廣告宣傳進(jìn)行了針對(duì)性檢查,重點(diǎn)查企業(yè)宣傳內(nèi)容是否經(jīng)過藥監(jiān)部門審批、是否與廣告品批文一致,是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所懸掛與產(chǎn)品相關(guān)但與審批內(nèi)容不符的其他宣傳內(nèi)容,對(duì)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行免費(fèi)體驗(yàn)的行為進(jìn)行了糾正。專項(xiàng)檢查中,共出動(dòng)執(zhí)法人員25人次,對(duì)8家溫?zé)嶂委焹x經(jīng)營(yíng)企進(jìn)行了12家次檢查,發(fā)出責(zé)令整改書6張,對(duì)2家企業(yè)進(jìn)行了警告處罰,對(duì)1家擅自變更倉庫地址、降低經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)移交稽查立案處理。通過檢查,進(jìn)一步規(guī)范了溫?zé)嶂委焹x產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)秩序。
二是緊緊抓住監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品,深入開展植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。為進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)植入(介入)類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,泉州市局開展了為期2個(gè)月的植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作,重點(diǎn)對(duì)植入器材、介入材料、植入性人工器官等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行核查。通過對(duì)全市經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋植入(介入)醫(yī)療器械的21家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)檢查,發(fā)現(xiàn)實(shí)際經(jīng)營(yíng)植入介入類醫(yī)療產(chǎn)品的公司僅11家,主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有金屬接骨板和螺釘、疝補(bǔ)片、骨水泥、硬膜修補(bǔ)材料、顱頜骨內(nèi)固定夾板。從檢查的情況來看,大多數(shù)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)不斷提高,均能按照有關(guān)質(zhì)量管理制度的要求,及時(shí)索取保存產(chǎn)品、供貨單位的有效資質(zhì)證件;產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)基本符合國(guó)家局有關(guān)規(guī)定;能及時(shí)將銷售的每一件植入(介入)器械產(chǎn)品信息上傳至
我局的在線高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管平臺(tái);通過查閱企業(yè)的購銷記錄,大多數(shù)企業(yè)的購銷記錄內(nèi)容齊全,保存完好,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯性良好。檢查中也發(fā)現(xiàn)1個(gè)或多個(gè)股東開辦2家以上經(jīng)營(yíng)單位而實(shí)際只有一個(gè)公司在真正經(jīng)營(yíng)的情況,在經(jīng)過法規(guī)宣傳和利弊得失分析后,有2家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷并將許可證上繳;有3家經(jīng)營(yíng)企業(yè)因裝修或房屋建筑整體改造無法經(jīng)營(yíng),責(zé)令改正無效的情況下對(duì)其約談,最后企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)停業(yè)并將許可證上繳;有部分實(shí)際未經(jīng)營(yíng)植入產(chǎn)品的企業(yè)原申請(qǐng)材料中的人員多數(shù)未能專職在崗,專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員缺位或已更換,市局已責(zé)令限期整改。通過專項(xiàng)檢查及時(shí)糾正個(gè)別植入(介入)類產(chǎn)品企業(yè)不規(guī)范的行為,確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的安全有效。
三是主動(dòng)與提案人溝通交流,積極回復(fù)政協(xié)提案。在收到案
由為《專業(yè)眼科應(yīng)走進(jìn)學(xué)校進(jìn)行科學(xué)預(yù)防與干預(yù)》政協(xié)提案后,我局立即針對(duì)提案內(nèi)容,經(jīng)過認(rèn)真細(xì)致的調(diào)研,反復(fù)研宄,并多次與政協(xié)提案委員進(jìn)行溝通,交流意見,最后形成正式的回復(fù),獲得提案人的理解和認(rèn)可。
5、繼續(xù)推行企業(yè)誠(chéng)信制度,緊密結(jié)合《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》及“安全生產(chǎn)主體責(zé)任三年行動(dòng)”,開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信評(píng)定,在去年的工作基礎(chǔ)上,繼續(xù)完善了本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管檔案,在梳理核對(duì)去年的監(jiān)管檔案后更新了企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)。并按照誠(chéng)信管理制度對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理,對(duì)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定為“A”的企業(yè),減少檢查頻次,采用書面
檢查;對(duì)有不良行為記錄,誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定為“C”的經(jīng)營(yíng)企業(yè),加大日常監(jiān)管力度,增加監(jiān)督檢查頻次;對(duì)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定為“D”的經(jīng)營(yíng)企業(yè),責(zé)令限期改正。目前,我市518家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)中,被評(píng)定為A級(jí)的為0家,被評(píng)定為B類的為509家,由B類降為C類的有9家,其中4家為今年移交稽查處理的企業(yè)。
6、為進(jìn)一步加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用的管理,確;颊呤褂霉强浦踩胄葬t(yī)療器械安全、有效,我局在已建立的泉州市植入性醫(yī)療器械管理服務(wù)電子信息平臺(tái)上繼續(xù)完善,通過建立可控的、透明的信息管理服務(wù)系統(tǒng),加快植入性醫(yī)療器械追溯信息電子監(jiān)管納入本市藥械電子信息管理服務(wù)平臺(tái)的步伐,促進(jìn)植入性醫(yī)療器械管理的規(guī)范化。要求所有植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位建立植入性醫(yī)療器械全程可追溯的管理制度和追溯信息數(shù)據(jù)庫,做好植入性醫(yī)療器械追溯信息的記錄、保持以及信息公開工作,并按照規(guī)定的格式和要求每月向我局報(bào)告已實(shí)施植入手術(shù)患者和植入的醫(yī)療器械追溯信息,保證植入性醫(yī)療器械安全、有效和上市后的可追溯。今年以來,植入性醫(yī)療器械經(jīng)企業(yè)登錄信息管理服務(wù)平臺(tái)并上傳信息3050條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄服務(wù)平臺(tái)并上傳信息2858條,初步實(shí)現(xiàn)了我市范圍內(nèi)大部分植入性醫(yī)療器械的信息化監(jiān)管、全程監(jiān)管、動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
三、依法行政,嚴(yán)格按程序辦事;搭建平臺(tái),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。
1、在梳理行政審批事項(xiàng)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善行政受理審
批流程制度,做好各項(xiàng)審批工作。一是將行政審批事項(xiàng)的法律依據(jù)及申辦條件、申報(bào)、審批流程在市局網(wǎng)頁和市行政服務(wù)中心網(wǎng)頁上公開,方便企業(yè)查詢。二是在辦理各項(xiàng)審批工作中,嚴(yán)格按程序辦事,嚴(yán)守審批時(shí)限,并盡可能加快速度,于審批時(shí)限前完成審批。今年以來,我局共進(jìn)行了256家次變更及換發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)6個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè),組織185名企業(yè)相關(guān)人員于我局電教室登錄“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”進(jìn)行在線考試,受省局委托對(duì)7家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行體系考核和注冊(cè)核查,均能做到“公平、公正、公開“,未出現(xiàn)超時(shí)、走過場(chǎng)或擅自降低審查標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。
2、搭建行政服務(wù)平臺(tái),建立“綠色通道”,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。一是在規(guī)范行政審批的同時(shí),建立“綠色通道”,搭建優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺(tái)。在企業(yè)籌建階段提前介入,指導(dǎo)企業(yè)統(tǒng)籌安排,少走彎路;在企業(yè)新產(chǎn)品和創(chuàng)新器械的研發(fā)階段提前介入,為企業(yè)提供全方位的行政和技術(shù)咨詢;在企業(yè)遇到困難和問題時(shí)主動(dòng)提供幫助,溝通協(xié)調(diào),助推企業(yè)快速走上發(fā)展正軌。二是領(lǐng)導(dǎo)親自深入生產(chǎn)一線調(diào)研和檢查指導(dǎo),為企業(yè)排憂解難,獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。福建明明醫(yī)療輔助器具有限公司是一家新開辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為多功能便褲、輔助護(hù)理床等,主要用于癱瘓病人及暫時(shí)行動(dòng)不便人士護(hù)理床及大小便自動(dòng)清理,該產(chǎn)品目前在國(guó)內(nèi)屬首創(chuàng),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該類醫(yī)療器械空白。我局李志生局長(zhǎng)多次深入該企業(yè)生產(chǎn)一線,開展服務(wù)企業(yè)調(diào)研和檢查指
導(dǎo),就企業(yè)所關(guān)心和面臨的新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)及市場(chǎng)營(yíng)銷等問題進(jìn)行面對(duì)面座談交流,并針對(duì)企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā)提出了建設(shè)性意見,同時(shí)要求企業(yè)要及時(shí)關(guān)注國(guó)家政策法規(guī),多與監(jiān)管部門聯(lián)系協(xié)調(diào)解決發(fā)展中遇到的政策問題。蔡錦忠副局長(zhǎng)帶隊(duì)到省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)晉江市康樂乳膠用品有限公司進(jìn)行檢查指導(dǎo),在指出企業(yè)遷址后存在的問題和不足后也對(duì)企業(yè)新研制生產(chǎn)的過膠聯(lián)動(dòng)線提出中肯的意見。同時(shí),要求市、縣兩級(jí)藥監(jiān)部門要經(jīng)常深入企業(yè),了解情況,加強(qiáng)與企業(yè)的溝通,做好監(jiān)管服務(wù)工作,促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。三是支持和鼓勵(lì)企業(yè)參加第二屆海峽(福州)醫(yī)藥健康產(chǎn)品博覽會(huì),引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)海西區(qū)域意識(shí),加強(qiáng)產(chǎn)銷合作,壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我市共有5家企業(yè)參加會(huì)展,設(shè)置一個(gè)特展區(qū)和四個(gè)普通展區(qū),為企業(yè)打開產(chǎn)品銷路和尋找合作伙伴提供平臺(tái)。四是鼓勵(lì)企業(yè)參加201*年生物醫(yī)藥海外留學(xué)博士海西行對(duì)接洽談會(huì),為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品,引進(jìn)高素質(zhì)人才創(chuàng)造機(jī)會(huì)。我市共有4家規(guī)模較大龍頭生產(chǎn)企業(yè)參加了洽談會(huì),參會(huì)企業(yè)的負(fù)責(zé)人與海外留學(xué)博士進(jìn)行了深入交流,開拓了視野,獲得了創(chuàng)新產(chǎn)品的新思路,認(rèn)識(shí)了潛在的合作伙伴和高素質(zhì)人才朋友,企業(yè)反響很好,收獲很大。
四、認(rèn)真開展醫(yī)療器械不良事件及非法醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。
督促各生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu),消除顧慮,積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,認(rèn)真填報(bào)“可疑醫(yī)療器械不良事件
報(bào)告表”。今年,已上報(bào)“可疑醫(yī)療器械不良事件”55例,為開展醫(yī)療器械上市后再評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置影響病患者身體健康和生命安全不良事件提供了數(shù)據(jù)信息。在不良監(jiān)測(cè)辦成立后,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作移交不良監(jiān)測(cè)辦,我科人員繼續(xù)協(xié)助監(jiān)測(cè)辦人員做好醫(yī)療器械不良事件測(cè)工作。
加大對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)力度。對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)或者與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致等情形的醫(yī)療器械違法廣告,和含有夸大產(chǎn)品適用范圍;含有表示功效斷言保證;含有治愈率、有效率等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容;利用國(guó)家機(jī)關(guān)、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明;利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等內(nèi)容情形的醫(yī)療器械嚴(yán)重違法廣告,及時(shí)移送同級(jí)工商行政管理部門查處。今年以來現(xiàn)場(chǎng)糾正違法醫(yī)療器械廣告8例。
五、201*年工作思路:
(一)落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,踐行科學(xué)監(jiān)管理念,應(yīng)用信息技術(shù),提高監(jiān)管效率。為了提高監(jiān)管與應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械突發(fā)事件的效率,明年將繼續(xù)探索和創(chuàng)新監(jiān)管手段與監(jiān)管方法,提高監(jiān)管效率。
1、要緊緊依靠信息技術(shù)實(shí)施監(jiān)管,向技術(shù)要監(jiān)管效率;利用信息化手段探索建立新的監(jiān)管模式,充分利用各種監(jiān)管平臺(tái),通過在重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)推行電子信息化管理,掌控醫(yī)療器械企業(yè)的運(yùn)作狀況和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)信息,用較少的人力物力,達(dá)到對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)、有效監(jiān)管的目標(biāo)。
2、探索建立醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)。經(jīng)過4年的推
行,我市112家法人企業(yè)、21家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了醫(yī)療器械電子化信息管理系統(tǒng),為實(shí)施醫(yī)療器械實(shí)時(shí)監(jiān)控打下了一定的基礎(chǔ),如果在此基礎(chǔ)上建立醫(yī)療器械流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),便可隨時(shí)通過系統(tǒng)初步查明進(jìn)入本市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的通用名、商品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)(序列號(hào))、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、流向等基本信息,為醫(yī)療器械公共事件的應(yīng)急處置、不良產(chǎn)品的召回和產(chǎn)品的追溯提供了技術(shù)支撐。
(二)、進(jìn)一步完善日常監(jiān)管機(jī)制,確保人民用械安全有效。1、認(rèn)真開展調(diào)查研究,及時(shí)發(fā)現(xiàn)日常監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),積極采取有力措施,完善日常監(jiān)管機(jī)制。
2、執(zhí)行好約談制度,促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)增強(qiáng)法制意識(shí)與質(zhì)量意識(shí)。醫(yī)療器械安全問題僅靠政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督,不可能從根本上解決的。因此,醫(yī)療器械安全工作的一個(gè)重要任務(wù),就是要讓企業(yè)真正成為第一責(zé)任人,要教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠進(jìn)店、不合格產(chǎn)品出廠出店,讓企業(yè)主動(dòng)加強(qiáng)質(zhì)量控制,嚴(yán)防違規(guī)操作,嚴(yán)防有質(zhì)量問題的產(chǎn)品品流入市場(chǎng)。要做到這一點(diǎn),需要政府和企業(yè)共同努力。
3、把工作的重點(diǎn)放在日常監(jiān)管與動(dòng)態(tài)監(jiān)管上,克服“重審批許可,輕動(dòng)態(tài)監(jiān)管”的傾向。要加大監(jiān)管力度,依法懲處違法違規(guī)行為,對(duì)屢禁不止的,要依法逐出市場(chǎng)。支持誠(chéng)信企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,提高管理和技術(shù)水平,健全質(zhì)量保障體系。
4、繼續(xù)推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),完善企業(yè)誠(chéng)信制度,按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行誠(chéng)信評(píng)級(jí),根據(jù)誠(chéng)信等級(jí)進(jìn)行管理。
(三)、提高人員素質(zhì)。無論是監(jiān)管人員還是醫(yī)療器械從業(yè)人員的素質(zhì)都還未跟上行業(yè)發(fā)展的步伐。一是制定比較長(zhǎng)期的、系統(tǒng)的培訓(xùn)計(jì)劃,提高監(jiān)管人員特別是縣級(jí)器械監(jiān)管人員的素質(zhì)。充分利用現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)和視頻系統(tǒng)或利用執(zhí)法、檢查等開展互相交流和學(xué)習(xí),同時(shí),鼓勵(lì)自學(xué),提高器械執(zhí)法人員的專業(yè)素質(zhì)和法律意識(shí)。二是要加大對(duì)企業(yè)從業(yè)人員的法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),提高企業(yè)的守法意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
友情提示:本文中關(guān)于《勞資科201*年工作總結(jié)暨201*年工作計(jì)劃》給出的范例僅供您參考拓展思維使用,勞資科201*年工作總結(jié)暨201*年工作計(jì)劃:該篇文章建議您自主創(chuàng)作。
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