提取車間-201*工作總結(jié)

201*提取車間年度總結(jié)

時(shí)間一點(diǎn)一點(diǎn)過去，不知不覺來到201*年底，回憶過去一年的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，有歡聲有笑語，有收獲也有苦惱，盡管如此，在公司領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下和各個(gè)部門同事的辛勤配合下，個(gè)人素質(zhì)有了很大提高，并且完成各項(xiàng)公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，現(xiàn)在面臨新產(chǎn)房的認(rèn)證工作，在此期間做了大量的反復(fù)的工作，卻收獲了很多新版認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)，對GMP的認(rèn)識更深刻了，并且努力將實(shí)際生產(chǎn)向GMP靠攏，使生產(chǎn)車間實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，現(xiàn)將本年度的工作情況總結(jié)如下：一、提取車間生產(chǎn)方面

以上完成任務(wù)的同時(shí)也出現(xiàn)過一些生產(chǎn)上的問題，含量不合格或者浸膏相對密度不符合要求等情況，經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)和各個(gè)部門的共同努力把這些問題都解決了，盡管頗費(fèi)周折，但是最后都圓滿生產(chǎn)處合格成品并且流入市場，在此期間我們也在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，保證以后不再犯下相同的錯(cuò)誤。

二、質(zhì)量監(jiān)控方面

藥品的生產(chǎn)過程，必須按照GMP要求來做，但是結(jié)合自家的實(shí)際情況雖然不能全部按照GMP要求來做，可我們還是要將GMP知識傳授到每一名制藥企業(yè)員工的思想里，做到讓他們知道這些理論知識，再與實(shí)際生產(chǎn)相結(jié)合，理論源于實(shí)踐，又高于實(shí)踐，只有在掌握制藥行業(yè)的大法前提下，才能做到不違背GMP的本質(zhì)要求。

單位新來的幾位質(zhì)量部同事，更好的將這種思想傳入我們的腦海中,他們的加入，使提取車間的生產(chǎn)和管理較比以前更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，對藥品的生產(chǎn)過程得到有效實(shí)時(shí)監(jiān)控，避免藥品的差錯(cuò)、混淆、污染和交叉污染，可以更好的生產(chǎn)用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的，有目的的調(diào)節(jié)，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的物質(zhì)藥品。

針對近期有幾批的中間體出現(xiàn)很多返工跡象，給下道工序的生產(chǎn)帶來諸多不便，一些新新生產(chǎn)工藝由于經(jīng)驗(yàn)不足，現(xiàn)在配合質(zhì)量部加大監(jiān)控力度，查找相關(guān)資料，培訓(xùn)員工實(shí)際操作機(jī)能和理論知識，不斷豐富生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量監(jiān)控人員自身學(xué)識和綜合素質(zhì)，并且實(shí)時(shí)監(jiān)控車間生產(chǎn)狀態(tài)，隨時(shí)跟蹤生產(chǎn)的每一步工序，避免以后出現(xiàn)返工事件，尤其是到最后混合工序，保證混合的物料混合狀態(tài)

的均一性，確保取樣的樣品和送到先臻的中間體是一批產(chǎn)品，保證化驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣品是具有代表性的，盡量減少化驗(yàn)室的非正常工作量。

三、安全方面

安全生產(chǎn)一直都是生產(chǎn)中的重中之重，時(shí)刻保持警惕，有太多的新聞報(bào)道，個(gè)別企業(yè)曾經(jīng)是何等輝煌、何等成功，到最后由于出現(xiàn)生產(chǎn)事故，以往的所有光輝全被抹滅，不僅不利于自身生命安全的保障，更不利于企業(yè)的前途發(fā)展。

結(jié)合單位實(shí)際情況，培訓(xùn)員工消防常識，如果遇到火宅等突發(fā)事件的緊急應(yīng)對措施和如何逃生，并且進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和消防逃生演練，在此過程中，將廠區(qū)劃分責(zé)任區(qū)，例如提取車間二樓的消防責(zé)任人、提取車間一樓消防責(zé)任人、藥材庫責(zé)任人、酒精庫責(zé)任人等，將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人頭上，廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙等措施。

在車間實(shí)際操作過程中，每月都要配發(fā)員工各種勞保用具，保證生產(chǎn)過程中安全工作，并且對新員工進(jìn)行三級培訓(xùn)即廠級培訓(xùn)、部門培訓(xùn)、班組培訓(xùn)，每名員工上崗前都要經(jīng)過專門培訓(xùn)后才可進(jìn)行車間的生產(chǎn)操作，確保安全的生產(chǎn)操作，不會對藥品的生產(chǎn)造成相應(yīng)的影響。

四、倉庫工作

沒想到的是在本年度的三月份意外接了個(gè)大活，就是代管倉庫，平時(shí)看著原來的保管員工作不是那么忙，我接手之后，完全超乎我的想象和我的能力范圍，盡管如此，但是公司的實(shí)際情況就是這樣，無法改變，硬著頭皮也得接著干，才倉庫的工作內(nèi)容之中，更多了解了倉庫的重要性，絕對不是三減二等于一的道理，尤其的藥材的管理，夏天的藥材防蟲、防蛀、防潮、防霉等一些列預(yù)防措施就異常復(fù)雜，實(shí)際操作和管理起來很不容易，幸好在學(xué)校和之前的工作中，對中藥材的管理有些間接的接觸，雖然沒有把藥材管理的很好，但是也沒管理的太糟糕。

倉庫最頭疼的是就是報(bào)表，由于接手的時(shí)候?qū)嶋H藥材數(shù)目和賬上的數(shù)就是不一樣，盡管調(diào)過一次賬，但是仍存在很大差異，對于這些內(nèi)容都是按照集團(tuán)財(cái)務(wù)的要求來做的，現(xiàn)在有問題能夠做到及時(shí)和先臻、集團(tuán)采購、集團(tuán)財(cái)務(wù)溝通還是比較順暢。

五、新版GMP軟件認(rèn)證準(zhǔn)備

過去的一年里，由于原來的GMP軟件工作也一直在進(jìn)行，涉及到大生藥業(yè)和先臻制藥的軟件工作，不定時(shí)配合他們的檢查而準(zhǔn)備各種不同的記錄（GMP記錄件下表）和文件等，由于新廠區(qū)處于在建狀態(tài)，硬件設(shè)施正在不斷完善，我們也在積極準(zhǔn)備新版GMP認(rèn)證的相關(guān)材料和不定時(shí)的委托加工檢查資料，根據(jù)現(xiàn)有情況做了所有常生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、生產(chǎn)車間的管理規(guī)程、相關(guān)藥材的前處理工藝規(guī)程和藥材的操作規(guī)程及記錄，現(xiàn)在有些硬件設(shè)施和物料供應(yīng)部的一些文件沒有結(jié)合上，導(dǎo)致現(xiàn)在做的文件都是有待于完善版本。

送走了蛇年，迎來了萬馬奔騰的馬年，在新的一年里我們要更加努力工作，做好手里的工作，好好總結(jié)一下自己的不足，時(shí)刻準(zhǔn)備迎接各種銷售變化帶來的生產(chǎn)計(jì)劃的變化，確保產(chǎn)品合格再出廠，避免重復(fù)加工現(xiàn)象，并且保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和相關(guān)配套的GMP軟件記錄等文件工作跟上，首先從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)管理：1、

正常生產(chǎn)：確保正常生產(chǎn)的前提是員工必須了解他們的工作內(nèi)容，知道其工作原理，萬一出現(xiàn)反常現(xiàn)象必須做出相應(yīng)的應(yīng)急處理方法，加強(qiáng)車間安全培訓(xùn)和生產(chǎn)崗位培訓(xùn)等。2、

保證中間體的質(zhì)量：加強(qiáng)生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的培訓(xùn)，并且知道怎么操作能到合格的中間產(chǎn)品。3、

軟件工作上：根據(jù)認(rèn)證工作的需要，多向同事學(xué)習(xí)請教多學(xué)習(xí)，領(lǐng)悟指導(dǎo)，老師的想法，結(jié)合自家的實(shí)際情況做好相應(yīng)的文件，用文件來完善硬件上的不足。

新的一年就是一個(gè)新的起點(diǎn)，不論曾經(jīng)如何，以后都會用百分之二百的激情迎接新的挑戰(zhàn)，努力加油，努力提高自身的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì)，為單位的遠(yuǎn)大目標(biāo)盡自己的綿薄之力。

擴(kuò)展閱讀：提取車間實(shí)習(xí)工作總結(jié)

提取車間實(shí)習(xí)工作總結(jié)

不覺間到公司提取車間工作（實(shí)習(xí)）已經(jīng)有一個(gè)月有余，對提取車間的一些設(shè)備的操作，提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步了解；對一些地方提出了個(gè)人的看法和見解。

進(jìn)提取車間的第一天的第一個(gè)崗位是在干燥，從設(shè)備的角度來了解公司的干燥設(shè)備有上海敏杰公司的連續(xù)低溫真空干燥一代、二代設(shè)備，還有兩臺用于干燥清肝利膽等一些其他小品種的真空干燥機(jī)。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備用于干燥公司主打品種。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備是在實(shí)現(xiàn)真空條件下，連續(xù)進(jìn)料和連續(xù)出料的設(shè)備，其優(yōu)點(diǎn)有干燥工藝實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、管道化，降低干燥勞動(dòng)強(qiáng)度，干燥工藝溫度可調(diào)（20-150℃），產(chǎn)品收率高，干燥時(shí)間短約20左右連續(xù)出產(chǎn)品，設(shè)備具有在線自動(dòng)清洗，符合GMP要求；該設(shè)備對于一些需要保存含量要求低溫干燥的物料能在可控的溫度下適應(yīng)該物料提高產(chǎn)品含量（如廣東紫珠浸膏的干燥）。存在的缺點(diǎn)就是對浸膏的要求較高，如浸膏密度過大易造成噴料口堵料；干燥機(jī)連續(xù)運(yùn)行承載物料的履帶容易跑偏，履帶壽命不長；連續(xù)干燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋；浸膏密度控制在1.26~1.30（80℃）；干燥時(shí)需加生藥粉攪拌均勻，加生藥粉量為12%左右，拌粉均勻度影響干燥速率，干燥溫度在110~150℃（這個(gè)溫度干燥是否是會造成干膏粉含量較低？）。煎煮有十個(gè)容量6噸的煎煮鍋，對應(yīng)的濃縮設(shè)備有單效濃縮和兩臺雙效濃縮設(shè)備，煎煮和濃縮崗位聯(lián)動(dòng)性較強(qiáng)，從煎煮到濃縮等所有的藥液都經(jīng)過管道鏈接通過液位差或真空吸入濃縮設(shè)備，最后浸膏通過單效真空濃縮機(jī)總混濃縮后進(jìn)入下到工序。在相對應(yīng)的1、2、3、4、5、6號煎煮罐有單效濃縮設(shè)備，藥液通過液位差進(jìn)濃縮設(shè)備，其他剩余藥液通過泵泵入儲罐備用，7、8、9、10號罐對應(yīng)兩臺雙效濃縮設(shè)備，藥液通過真空從儲罐吸入到濃縮設(shè)備中濃縮，濃縮后的冷凝水同過水泵可循環(huán)利用于煎煮。目前來看車間的煎煮濃縮設(shè)備屬較先進(jìn)的；

煎煮濃縮崗位設(shè)備優(yōu)點(diǎn)有設(shè)備聯(lián)動(dòng)性強(qiáng)減少了人員勞動(dòng)強(qiáng)度；節(jié)約濃縮時(shí)間，提高濃縮效率，減少藥液或浸膏受污染。當(dāng)然也存在些缺點(diǎn)如需生產(chǎn)兩個(gè)不同品種就有可能存在混藥事故，建議在兩臺濃縮混合浸膏設(shè)備中增加衛(wèi)生閥門來阻止不同品種產(chǎn)品藥液，減少不同藥液共用管道。

在煎煮和濃縮工序存在的問題是：1.藥液體積不能清楚的計(jì)算出來；2.相對于單效和雙效設(shè)備不能測定其濃縮藥液的相對密度，不能有效的控制在總混前浸膏的相對密度；

對于物料處理來看，現(xiàn)在車間做的已經(jīng)相對較好的，對該破碎打粉的藥材都做了相應(yīng)的處理，在這里有個(gè)個(gè)人的小建議就是對金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進(jìn)行有效的切制，這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率；（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需含量檢測和鑒別的兩位藥材）

提取車間因是單品種大量生產(chǎn)而設(shè)計(jì)是生產(chǎn)工藝設(shè)備，在設(shè)備不停的運(yùn)轉(zhuǎn)工作時(shí)對設(shè)備本身就是一種超負(fù)荷的運(yùn)轉(zhuǎn)，建議在班組員工KPI考核內(nèi)容中加人設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)這條，比如定期對濃縮設(shè)備進(jìn)行有效的清洗以防止設(shè)備因長時(shí)間工作而產(chǎn)生浸膏粘附在設(shè)備壁上造成濃縮效率下降，得膏濾下降等；其次在設(shè)備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導(dǎo)致不必要的蒸汽浪費(fèi)；

車間員工GMP意識不強(qiáng)，未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)，建議在班組長KPI考核指標(biāo)中增加對員工GMP知識的培訓(xùn)并定期考核；環(huán)境衛(wèi)生等都納入班組張KPI考核中，以期提高車間整體環(huán)境衛(wèi)生；在班組長KPI考核中還可根據(jù)具體崗衛(wèi)制定不同的考核指標(biāo)，在考核在班組長試行一段時(shí)間后可在車間員工中使用，以期達(dá)到員工對GMP、操作現(xiàn)場環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等方面有很強(qiáng)的認(rèn)識和能很好的執(zhí)行車間制定的各項(xiàng)需完成的工作內(nèi)容。

車間員工質(zhì)量意識不強(qiáng)，對清場后設(shè)備的消毒等都未做到位。

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