第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司

xxxx年xx月xx日

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書

質(zhì)量保證書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司

201*年8月1日

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量承諾責任書

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二〇一四年月日

注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。

第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：乙方：

為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：

一、甲方責任

1(推薦打開范文網(wǎng)www.7334dd.com)．甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務活動。

2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。

4．甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。

5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。

6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責。

7．甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任

1． 乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。

2． 乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。

3． 乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4． 乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1． 甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2． 對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3． 甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。

4． 未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年 月日年月日

第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

甲方： 乙方：為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護商業(yè)信譽，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、 甲方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟責任；和法律責任，一切由甲方負責。

二、 甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、 乙方在購貨時，也必須提供合法有效的證照，對產(chǎn)品質(zhì)量有疑問，必須出具所購貨的票據(jù)和物品。

四、 雙方應遵循商業(yè)信譽和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關(guān)系。

五、 乙方應按有關(guān)規(guī)定儲存，因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。

六、 此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生效。

甲方：（公章）乙方：（公章） 代表簽字：代表簽字： 日期：日期：

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