XXX村衛(wèi)生室自查整改報(bào)告
XX縣市場監(jiān)督局:
根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔201*〕147號)的文件精神要求,結(jié)合我衛(wèi)生室實(shí)際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>
一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;也未購進(jìn)和銷售假劣藥品,也沒有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進(jìn)藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是真實(shí)完整。
三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運(yùn)輸、存儲條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。
六、使用環(huán)節(jié):(1)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員;(2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;(3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理;(4)嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;(5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;(6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。
XXX村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人:
XXX村衛(wèi)生室
201*年11月13日
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