第一篇：代辦icp經(jīng)營許可證及咨詢服務(wù)協(xié)議書

協(xié)議編號(hào)：icp-

甲方：

通信地址：

郵編：

聯(lián)系人：

電話：

傳真：

e-mail：

乙方：______網(wǎng)絡(luò)技術(shù)發(fā)展有限公司

通信地址：

郵編：

聯(lián)系人：

電話：

傳真：

e-mail：

甲、乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商，本著平等互利、友好合作的意愿達(dá)成本協(xié)議書，并鄭重聲明共同遵守：

一、雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。

二、甲方同意按照本協(xié)議的規(guī)定，授權(quán)乙方為其代辦icp經(jīng)營許可證。

三、乙方提供的代辦咨詢服務(wù)范圍僅限如下：

1、為甲方代辦icp經(jīng)營許可證（包含bbs專項(xiàng)審批）。在后面的文字中，除非特殊約定，均將icp證簡稱為“證”或“證書”。

2、為甲方提供相關(guān)的咨詢服務(wù)。

四、甲方的責(zé)任范圍：

1、積極協(xié)助乙方提供本公司相關(guān)信息，不得為乙方提供虛假、不實(shí)或違反國家法律法規(guī)的信息。

2、不得將乙方提供的任何資料信息泄露給第三方，并保證不得將乙方撰寫的文本資料用于本協(xié)議服務(wù)范圍以外的任何場合，否則按照本協(xié)議金額的____倍對(duì)乙方做出賠償。

五、費(fèi)用的支付

1、本協(xié)議書所涉及的費(fèi)用的貨幣單位均為人民幣。

2、本協(xié)議總費(fèi)用為：____元整。其中乙方收取的代理咨詢費(fèi)用為____元；由乙方代收甲方辦理此業(yè)務(wù)應(yīng)向初審單位交納的費(fèi)用為____元。

3、本協(xié)議生效后3個(gè)工作日內(nèi)，甲方將初審代交款交納給乙方，乙方為甲方開具收據(jù)；在成功通過初審后，甲方將代理咨詢費(fèi)用交納給乙方，乙方為甲方開具正式發(fā)票，并將初審單位開具的正式發(fā)票交還甲方，甲方將相應(yīng)收據(jù)退還乙方。

六、乙方發(fā)生的通訊、交通等費(fèi)用由乙方承擔(dān)。甲方發(fā)生的通訊、交通以及向有關(guān)部門交納的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

七、若由于乙方原因造成icp許可證申請(qǐng)失敗，乙方向甲方退還甲方交納的全部代理咨詢費(fèi)用。并退還甲方全部資料。

八、協(xié)議提前解除的約定：

如果簽訂本協(xié)議后，甲方提前解除本協(xié)議，甲方應(yīng)付給乙方違約金：____圓。

九、乙方免責(zé)的約定：

1、乙方根據(jù)甲方提供的信息撰寫材料，甲方確認(rèn)無誤后蓋甲方公章，意味著甲方認(rèn)可乙方撰寫的材料符合甲方的真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)全部責(zé)任，如果因?yàn)椴牧喜徽鎸?shí)造成的一切后果，均由甲方承擔(dān)，與乙方無關(guān)。

2、甲方應(yīng)自覺地嚴(yán)格依法進(jìn)行網(wǎng)站管理。乙方對(duì)于甲方網(wǎng)站內(nèi)容所涉及之正確性、著作權(quán)歸屬，或是其合法性或正當(dāng)性如何，并不負(fù)任何責(zé)任。甲方必須保證對(duì)其提供的企業(yè)域名享有版權(quán)及其他合法權(quán)利，并且不會(huì)侵害任何第三方的合法權(quán)益。甲方若利用自身網(wǎng)站散布和傳播反動(dòng)、色情或其他任何違反國家法律法規(guī)的信息，或進(jìn)行其他任何違法活動(dòng)，乙方不負(fù)任何責(zé)任。甲方通過自身網(wǎng)站進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)所引起的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)。如因甲方違反上述保證引起的任何爭議，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。如甲方違反本條款規(guī)定的任何義務(wù)，給乙方造成損失，甲方必須負(fù)責(zé)相應(yīng)的賠償。

十、乙方和甲方在執(zhí)行協(xié)議中發(fā)生的一切爭執(zhí)應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。

十一、由于人力不可抗拒因素，如火災(zāi)，水災(zāi)，地震，雷擊等自然災(zāi)害或者罷工、戰(zhàn)爭、政府強(qiáng)制措施、政府政策變更等原因而影響本協(xié)議的執(zhí)行，雙方不負(fù)違約責(zé)任，根據(jù)事故影響的時(shí)間可將協(xié)議履行時(shí)間相應(yīng)延長，并由甲乙雙方協(xié)商補(bǔ)救措施。

第二篇：經(jīng)營許可證代辦咨詢服務(wù)協(xié)議書

甲方：_________

乙方：_________

一、雙方本著平等互利，誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。

二、乙方同意按照本協(xié)議的規(guī)定，授權(quán)甲方代為其辦理_________經(jīng)營許可證。

三、甲方向乙方提供的代辦咨詢服務(wù)范圍如下：

1．為乙方代辦_________經(jīng)營許可證。

2．為乙方提供相關(guān)的咨詢服務(wù)。

四、乙方的責(zé)任范圍：

1．積極協(xié)助甲方提供本公司相關(guān)信息。

2．不得將甲方提供的相關(guān)資料信息泄露給第三方，否則按照本協(xié)議金額的10倍對(duì)甲方做出賠償。

3．不得為甲方提供虛假，不實(shí)或違反國家法律法規(guī)的信息。

五、費(fèi)用的支付

1．本協(xié)議書的費(fèi)用以人民幣支付。

2．本協(xié)議總金額為_________元。此金額為代理咨詢費(fèi)用，不包括向其他部門應(yīng)該交納的費(fèi)用。

3．本協(xié)議生效后3日內(nèi)，乙方交納本協(xié)議總金額的60％，甲方為乙方開具相應(yīng)收據(jù)。

4．通信管理部門批準(zhǔn)乙方_________許可證的申請(qǐng)后3日內(nèi)，乙方交納本協(xié)議總金額的40％，甲方為乙方開具本協(xié)議總金額的發(fā)票。

六、甲方發(fā)生的通訊，交通等費(fèi)用由甲方承擔(dān)。乙方發(fā)生的通訊，交通以及向有關(guān)部門交納的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

七、雙方應(yīng)對(duì)互相提供的一切資料給予保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意不得向第三者透露。

八、若由于乙方在材料提供方面因時(shí)間拖拉，或提供不真實(shí)的材料導(dǎo)致_________許可證申請(qǐng)失敗，甲方將不退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60％，但不再收取剩余40％的協(xié)議總金額，并退還乙方全部資料。

九、若由于甲方原因（除上一條所述后的其他原因）造成_________許可證申請(qǐng)失敗，甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60％，并不再收取剩余40％的協(xié)議總金額，并退還乙方全部資料。

十、甲方和乙方在執(zhí)行協(xié)議中發(fā)生的一切爭執(zhí)應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。

十一、如在3個(gè)月內(nèi)，甲方未辦理成功，甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60％，并不再收取剩余40％的協(xié)議總金額，并退還乙方全部資料。

十二、本協(xié)議書經(jīng)雙方蓋章和授權(quán)代表簽字后生效本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等效力。有效期為一年，協(xié)議執(zhí)行期間或者期滿后，乙方辦理_________年檢業(yè)務(wù)，甲方有優(yōu)先代理權(quán)，除非雙方另有明確規(guī)定，本協(xié)議傳真件有效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

授權(quán)代表（簽字）：_________授權(quán)代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：icp經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)協(xié)議書

甲方：　法人代表：

地址：　郵編：

電話：　傳真：

乙方：______市______信息技術(shù)有限公司聯(lián)系人：

地址：郵編：

電話：

傳真：甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商，本著平等互利、友好合作的意愿達(dá)成本協(xié)議書，并鄭重聲明共同遵守：

第一條　協(xié)議項(xiàng)目與定義

1、icp是指：通過互聯(lián)網(wǎng)，向上網(wǎng)用戶有償提供信息或者網(wǎng)頁制作等服務(wù)活動(dòng)。經(jīng)營性icp主要是指利用網(wǎng)上廣告、代制作網(wǎng)頁、出租服務(wù)器內(nèi)存空間、主機(jī)托管、有償提供特定信息內(nèi)容、電子商務(wù)及其它網(wǎng)上應(yīng)用服務(wù)等方式獲得收入的icp。

2、icp經(jīng)營許可證是指：互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營許可證。icp證是網(wǎng)站經(jīng)營的許可證，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、政策的規(guī)定， 經(jīng)營性網(wǎng)站必須辦理 icp經(jīng)營許可證。

3、申請(qǐng)icp經(jīng)營許可證應(yīng)符合以下條件：

3-1經(jīng)營者為依法設(shè)立的公司。

3-2有與開發(fā)經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的資金和專業(yè)人員。

3-3有為用戶提供長期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。

3-4有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。

3-5健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

3-6涉及到icp管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的，已取得有關(guān)主管部門同意的文件。

3-7國家規(guī)定的其他條件。

第二條　甲方同意按照本協(xié)議（包括本協(xié)議附件）的規(guī)定及通信管理局等相關(guān)部門關(guān)于申辦icp經(jīng)營許可證的具體要求，履行相關(guān)權(quán)利義務(wù)。

第三條　乙方提供的咨詢服務(wù)范圍僅限如下：

1、根據(jù)本協(xié)議附件約定的范圍，為甲方辦理icp經(jīng)營許可證提供相關(guān)服務(wù)和/或咨詢。具體服務(wù)內(nèi)容為：

1-1協(xié)議期內(nèi)，通過電話或電子郵件的方式，在協(xié)議附件約定范圍內(nèi)對(duì)甲方申辦icp經(jīng)營許可證的有關(guān)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解答。

1-2在收到甲方按照有關(guān)申辦icp經(jīng)營許可證的具體要求提供的相關(guān)材料后個(gè)工作日內(nèi)將該材料轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。

1-3如甲方提供的材料不符合申辦icp經(jīng)營許可證的具體要求，乙方將及時(shí)通知甲方并在收到甲方修改或補(bǔ)充后的材料之日起個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。

1-4如雙方在附件中約定需要乙方提供材料整理服務(wù)（如撰寫等）的，在甲方按照乙方要求提供相關(guān)信息、資料后，乙方將根據(jù)甲方所提供的具體內(nèi)容在____個(gè)工作日內(nèi)為甲方進(jìn)行材料整理工作，并將整理好的材料及時(shí)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。

1-5在乙方完成本條所約定的相關(guān)服務(wù)后，甲方應(yīng)自行與辦理icp證的初審單位等有關(guān)單位及通信管理局等相關(guān)部門取得聯(lián)系，按照其要求及規(guī)定履行填表、公示、取證等相關(guān)義務(wù)。必要時(shí)，乙方將予以協(xié)助。

在后面的文字中，除非特殊約定，均將icp證簡稱為“證”或“證書”。

2、本協(xié)議的簽訂即意味著乙方有權(quán)將甲方申請(qǐng)icp證的相關(guān)服務(wù)、資料等轉(zhuǎn)交或報(bào)送初審單位等有關(guān)單位及部門。

第四條　甲方的責(zé)任范圍：

1、積極協(xié)助乙方提供甲方的相關(guān)信息及資料，不得為乙方提供虛假、不實(shí)或違反國家法律法規(guī)的信息。違反本條規(guī)定的責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。

2、甲方應(yīng)保證不將乙方提供或制作的任何資料信息泄露給第三方，并保證不得將乙方提供或制作的上述資料信息用于本協(xié)議服務(wù)范圍以外的任何場合，否則按照本協(xié)議金額的10倍對(duì)乙方做出賠償。（本條款不因協(xié)議的終止而終止）

第五條　費(fèi)用支付：本合同簽訂后，甲方同意按照附件icp經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格體系選擇服務(wù)內(nèi)容并支付所有費(fèi)用（詳見附件一），乙方收到該等費(fèi)用后提供相關(guān)服務(wù)。

第六條　乙方因辦理本協(xié)議約定事宜而發(fā)生的通訊、交通等費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。甲方發(fā)生的通訊、交通以及向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用由甲方自行承擔(dān)。

第七條　甲方已經(jīng)明確認(rèn)識(shí)到該申請(qǐng)是否成功是由國家政策、甲方自身?xiàng)l件、辦理時(shí)間等多種原因決定的，因此本協(xié)議的簽訂并不意味著乙方保證甲方icp證申請(qǐng)成功。如非因乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗，乙方要收取約定費(fèi)用20％的手續(xù)費(fèi)并不承擔(dān)任何責(zé)任；若由于乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗，乙方向甲方退還甲方已交納的費(fèi)用（該費(fèi)用不包括甲方應(yīng)自行向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用）。

第八條　協(xié)議提前解除的約定：

甲方簽訂本協(xié)議后，若提前解除本協(xié)議，甲方已支付的費(fèi)用將不予退還。

第九條　乙方免責(zé)的約定：

1. 甲方應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)全部責(zé)任，乙方?jīng)]有義務(wù)對(duì)甲方材料進(jìn)行審核。如果因?yàn)椴牧喜徽鎸?shí)或違反國家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定等造成的一切后果，均由甲方承擔(dān)，與乙方無關(guān)。因上述行為導(dǎo)致的申請(qǐng)失敗，乙方要收取約定費(fèi)用20％的手續(xù)費(fèi)。如因上述原因給乙方造成其他損失，甲方應(yīng)予以賠償。

2. 甲方應(yīng)自覺地嚴(yán)格依法進(jìn)行網(wǎng)站管理。乙方對(duì)于甲方網(wǎng)站內(nèi)容所涉及之正確性、著作權(quán)歸屬，或是其合法性或正當(dāng)性如何，并不負(fù)任何責(zé)任。甲方必須保證對(duì)其提供的企業(yè)域名享有所有權(quán)或已獲得所有權(quán)人的授權(quán)，并且不會(huì)侵害任何第三方的合法權(quán)益。甲方若利用自身網(wǎng)站散布和傳播反動(dòng)、色情或其他任何違反國家法律法規(guī)的信息，或進(jìn)行其他任何違法活動(dòng)，乙方不負(fù)任何責(zé)任。甲方通過自身網(wǎng)站進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)所引起的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)。如因甲方違反上述保證引起的任何爭議，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。如甲方違反本條款規(guī)定的任何義務(wù)，給乙方造成損失，甲方應(yīng)全部賠償。

第十條　與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，雙方當(dāng)事人應(yīng)通過友好協(xié)商方式解決。如果協(xié)商未成，雙方同意提交乙方主要經(jīng)營地的人民法院（______市人民法院）訴訟解決。

第十一條　由于法定不可抗力因素或因通信管理局的原因而影響本協(xié)議的執(zhí)行，雙方當(dāng)事人互不承擔(dān)責(zé)任。但若因法定不可抗力因素或通信管理局的原因造成icp申請(qǐng)失敗，乙方將扣除甲方約定費(fèi)用的20%作為手續(xù)費(fèi)。

對(duì)于法定不可抗力的發(fā)生，遭受不可抗力一方全部或部分不能履行本合同、解除或遲延履行本合同的，應(yīng)將事件情況以書面形式通知另一方并向另一方提交相應(yīng)的證明。本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能克服并不能避免且對(duì)一方當(dāng)事人造成重大影響的客觀事件，包括但不限于自然災(zāi)害如洪水、地震、火災(zāi)和風(fēng)暴等以及社會(huì)事件如戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、政府行為等。

第十二條　其他約定

1. 一方變更通知、通訊地址或其他聯(lián)系方式，應(yīng)自變更之日起一個(gè)月內(nèi)，將變更后的地址、聯(lián)系方式通知另一方，否則變更方應(yīng)對(duì)此造成的一切后果承擔(dān)責(zé)任。

2. 本協(xié)議若因某種原因失效，或提前解除，或icp證申請(qǐng)失敗，甲方應(yīng)將乙方提供或制作的所有材料（包括但不限于紙質(zhì)存儲(chǔ)的材料和數(shù)字格式存儲(chǔ)的材料）歸還乙方或者銷毀，并不得在以后任何情況下使用乙方提供的材料，或模仿抄襲乙方提供的材料的內(nèi)容，否則甲方應(yīng)按照本協(xié)議費(fèi)用的10倍金額賠償乙方，并保證以后不得再有此侵權(quán)行為。

3. 因乙方上市、被收購、與第三方合并、名稱變更等事由，甲方同意乙方可以將其權(quán)利和/或義務(wù)轉(zhuǎn)讓給相應(yīng)的乙方權(quán)利/義務(wù)的承受者。

4. 本協(xié)議或者約定若與雙方以前簽署的有關(guān)條款或者乙方的有關(guān)陳述不一致或者相抵觸的，以此為準(zhǔn)。

5. 本協(xié)議未盡事宜，雙方另行協(xié)商。甲方若需要乙方提供其他產(chǎn)品及服務(wù)，雙方應(yīng)另行簽署其他協(xié)議。

6. 協(xié)議附件是本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。

7. 本協(xié)議自授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效，自乙方相關(guān)服務(wù)和/或咨詢義務(wù)履行完畢即告終止。協(xié)議正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等效力。

甲方： 乙方：______市______信息技術(shù)有限公司

授權(quán)代表簽字： 授權(quán)代表簽字：

日期： 年月 日 日期：年月日

附件一：

icp經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格體系

┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐

│序號(hào)│具體服務(wù)項(xiàng)目│相關(guān)費(fèi)用（人民幣元）│費(fèi)用構(gòu)成│

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│1│備案協(xié)辦費(fèi)用│___元/份│材料收集，報(bào)送初審單│

││││位、______省通信管理│

││││局審核│

├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│2│經(jīng)營許可證協(xié)辦費(fèi)用　│___元/份│材料收集、整理，報(bào)送│

││││初審單位及______省通│

││││信管理局審核│

└──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘

1、經(jīng)雙方協(xié)商一致，甲方應(yīng)支付給乙方的相關(guān)費(fèi)用總計(jì)人民幣_(tái)____元整；

具體服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格明細(xì)為：

______________________________________________________________。

甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起______日內(nèi)將本條所約定的費(fèi)用支付給乙方。

2、乙方在收到甲方上述款項(xiàng)后提供約定服務(wù)。

第四篇：icp經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)協(xié)議書

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icp經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)協(xié)議書

甲方：地址：電話：

乙方：地址：電話：

法人代表： 郵編： 傳真： 法人代表： 郵編： 傳真：

甲乙雙方經(jīng)過友好協(xié)商，本著平等互利、友好合作的意愿達(dá)成本協(xié)議書，并鄭重聲明共同遵守： 第一條 協(xié)議項(xiàng)目與定義

1、 icp是指：通過互聯(lián)網(wǎng)，向上網(wǎng)用戶有償提供信息或者網(wǎng)頁制作等服務(wù)活動(dòng)。經(jīng)營性icp主

要是指利用網(wǎng)上廣告、代制作網(wǎng)頁、出租服務(wù)器內(nèi)存空間、主機(jī)托管、有償提供特定信息內(nèi)容、電子商務(wù)及其它網(wǎng)上應(yīng)用服務(wù)等方式獲得收入的icp。

2、 icp經(jīng)營許可證是指：互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營許可證。icp證是網(wǎng)站經(jīng)營的許可證，根據(jù)國家相

關(guān)法律法規(guī)、政策的規(guī)定， 經(jīng)營性網(wǎng)站必須辦理 icp經(jīng)營許可證。 3、 申請(qǐng)icp經(jīng)營許可證應(yīng)符合以下條件： 3-1經(jīng)營者為依法設(shè)立的公司。

3-2有與開發(fā)經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的資金和專業(yè)人員。 3-3有為用戶提供長期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。 3-4有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案。

3-5健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

3-6涉及到icp管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的，已取得有關(guān)主管部門同意的文件。

3-7國家規(guī)定的其他條件。

第二條 甲方同意按照本協(xié)議（包括本協(xié)議附件）的規(guī)定及通信管理局等相關(guān)部門關(guān)于申辦icp經(jīng)營許可

證的具體要求,履行相關(guān)權(quán)利義務(wù)。

第三條 乙方提供的咨詢服務(wù)范圍僅限如下：

1、 根據(jù)本協(xié)議附件約定的范圍，為甲方辦理icp經(jīng)營許可證提供相關(guān)服務(wù)和/或咨詢。具體服務(wù)

內(nèi)容為：

1-1 協(xié)議期內(nèi)，通過電話或電子郵件的方式，在協(xié)議附件約定范圍內(nèi)對(duì)甲方申辦icp經(jīng)營許可證的有關(guān)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解答。

1-2 在收到甲方按照有關(guān)申辦icp經(jīng)營許可證的具體要求提供的相關(guān)材料后個(gè)工作日內(nèi)將該材料轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。

1-3 如甲方提供的材料不符合申辦icp經(jīng)營許可證的具體要求，乙方將及時(shí)通知甲方并在收到甲方修改或補(bǔ)充后的材料之日起個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。

1-4 如雙方在附件中約定需要乙方提供材料整理服務(wù)（如撰寫等）的，在甲方按照乙方要求提供相關(guān)信息、資料后，乙方將根據(jù)甲方所提供的具體內(nèi)容在個(gè)工作日內(nèi)為甲方進(jìn)行材料整理工作，并將整理好的材料及時(shí)轉(zhuǎn)交初審單位等相關(guān)單位及部門。

1-5 在乙方完成本條所約定的相關(guān)服務(wù)后，甲方應(yīng)自行與辦理icp證的初審單位等有關(guān)單位及通信管理局等相關(guān)部門取得聯(lián)系，按照其要求及規(guī)定履行填表、公示、取證等相關(guān)義務(wù)。必要時(shí)，乙方將予以協(xié)助。

在后面的文字中，除非特殊約定，均將icp證簡稱為“證”或“證書”。

2、 本協(xié)議的簽訂即意味著乙方有權(quán)將甲方申請(qǐng)icp證的相關(guān)服務(wù)、資料等轉(zhuǎn)交或報(bào)送初審單位等有關(guān)單位及部門。

第四條 甲方的責(zé)任范圍：

1、 積極協(xié)助乙方提供甲方的相關(guān)信息及資料，不得為乙方提供虛假、不實(shí)或違反國家法律法規(guī)的信息。違反本條規(guī)定的責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。

2、 甲方應(yīng)保證不將乙方提供或制作的任何資料信息泄露給第三方，并保證不得將乙方提供或制作的上述資料信息用于本協(xié)議服務(wù)范圍以外的任何場合，否則按照本協(xié)議金額的10倍對(duì)乙方做出賠償。（本條款不因協(xié)議的終止而終止）

第五條 費(fèi)用支付：本合同簽訂后，甲方同意按照附件icp經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格體系選擇服務(wù)

內(nèi)容并支付所有費(fèi)用（詳見附件一），乙方收到該等費(fèi)用后提供相關(guān)服務(wù)。

第六條 乙方因辦理本協(xié)議約定事宜而發(fā)生的通訊、交通等費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。甲方發(fā)生的通訊、交通

以及向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用由甲方自行承擔(dān)。

第七條 甲方已經(jīng)明確認(rèn)識(shí)到該申請(qǐng)是否成功是由國家政策、甲方自身?xiàng)l件、辦理時(shí)間等多種原因決定的，

因此本協(xié)議的簽訂并不意味著乙方保證甲方icp證申請(qǐng)成功。如非因乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗，乙方要收取約定費(fèi)用20％的手續(xù)費(fèi)并不承擔(dān)任何責(zé)任；若由于乙方自身原因造成的icp許可證申請(qǐng)失敗，乙方向甲方退還甲方已交納的費(fèi)用（該費(fèi)用不包括甲方應(yīng)自行向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用）。

第八條 協(xié)議提前解除的約定：甲方簽訂本協(xié)議后，若提前解除本協(xié)議，甲方已支付的費(fèi)用將不予退還。

第九條 乙方免責(zé)的約定：

1. 甲方應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)全部責(zé)任，乙方?jīng)]有義務(wù)對(duì)甲方材料進(jìn)行審核。如果因?yàn)椴牧喜徽鎸?shí)或違反國家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定等造成的一切后果，均由甲方承擔(dān)，與乙方無關(guān)。因上述行為導(dǎo)致的申請(qǐng)失敗，乙方要收取約定費(fèi)用20％的手續(xù)費(fèi)。如因上述原因給乙方造成其他損失，甲方應(yīng)予以賠償。

2. 甲方應(yīng)自覺地嚴(yán)格依法進(jìn)行網(wǎng)站管理。乙方對(duì)于甲方網(wǎng)站內(nèi)容所涉及之正確性、著作權(quán)歸屬，或是其合法性或正當(dāng)性如何，并不負(fù)任何責(zé)任。甲方必須保證對(duì)其提供的企業(yè)域名享有所有權(quán)或已獲得所有權(quán)人的授權(quán)，并且不會(huì)侵害任何第三方的合法權(quán)益。甲方若利用自身網(wǎng)站散布和傳播反動(dòng)、色情或其他任何違反國家法律法規(guī)的信息，或進(jìn)行其他任何違法活動(dòng)，乙方不負(fù)任何責(zé)任。甲方通過自身網(wǎng)站進(jìn)行商務(wù)活動(dòng)所引起的經(jīng)濟(jì)糾紛與乙方無關(guān)。如因甲方違反上述保證引起的任何爭議，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。如甲方違反本條款規(guī)定的任何義務(wù)，給乙方造成損失，甲方應(yīng)全部賠償。

第十條 與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，雙方當(dāng)事人應(yīng)通過友好協(xié)商方式解決。如果協(xié)商未成，雙方同意提交

甲方主要經(jīng)營地的人民法院（上海市中級(jí)人民法院）訴訟解決。

第十一條 由于法定不可抗力因素或因通信管理局的原因而影響本協(xié)議的執(zhí)行，雙方當(dāng)事人互不承擔(dān)責(zé)

任。若因法定不可抗力因素或通信管理局的原因造成icp申請(qǐng)失敗，乙方將扣除甲方約定費(fèi)用的20%作為手續(xù)費(fèi)。

對(duì)于法定不可抗力的發(fā)生，遭受不可抗力一方全部或部分不能履行本合同、解除或遲延履行本合同的，應(yīng)將事件情況以書面形式通知另一方并向另一方提交相應(yīng)的證明。本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能克服并不能避免且對(duì)一方當(dāng)事人造成重大影響的客觀事件，包括但不限于自然災(zāi)害如洪水、地震、火災(zāi)和風(fēng)暴等以及社會(huì)事件如戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、政府行為等。

第十二條 其他約定

1. 一方變更通知、通訊地址或其他聯(lián)系方式，應(yīng)自變更之日起一個(gè)月內(nèi)，將變更后的地址、聯(lián)系方式通知另一方，否則變更方應(yīng)對(duì)此造成的一切后果承擔(dān)責(zé)任。

2. 本協(xié)議若因某種原因失效，或提前解除，或icp證申請(qǐng)失敗，甲方應(yīng)將乙方提供或制作的所有材料（包括但不限于紙質(zhì)存儲(chǔ)的材料和數(shù)字格式存儲(chǔ)的材料）歸還乙方或者銷毀，并不得在以后任何情況下使用乙方提供的材料，或模仿抄襲乙方提供的材料的內(nèi)容，否則甲方應(yīng)按照本協(xié)議費(fèi)用的10倍金額賠償乙方，并保證以后不得再有此侵權(quán)行為。

3. 因乙方上市、被收購、與第三方合并、名稱變更等事由，甲方同意乙方可以將其權(quán)利和/或義務(wù)轉(zhuǎn)

讓給相應(yīng)的乙方權(quán)利/義務(wù)的承受者。 4. 本協(xié)議或者約定若與雙方以前簽署的有關(guān)條款或者乙方的有關(guān)陳述不一致或者相抵觸的，以此為準(zhǔn)。

5. 本協(xié)議未盡事宜，雙方另行協(xié)商。甲方若需要乙方提供其他產(chǎn)品及服務(wù)，雙方應(yīng)另行簽署其他協(xié)議。

6. 協(xié)議附件是本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。

7. 本協(xié)議自授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效，自乙方相關(guān)服務(wù)和/或咨詢義務(wù)履行完畢即告終止。協(xié)議正本一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等效力。

甲方：乙方：

授權(quán)代表簽字：授權(quán)代表簽字：

日期：年月日日期：年月日

注：上述費(fèi)用為乙方提供咨詢服務(wù)所收取的費(fèi)用，不包括甲方應(yīng)自行向有關(guān)單位及部門交納的費(fèi)用（如向公示單位交納的費(fèi)用等）。

1、經(jīng)雙方協(xié)商一致，甲方應(yīng)支付給乙方的相關(guān)費(fèi)用總計(jì)人民幣元整；

具體服務(wù)內(nèi)容及價(jià)格明細(xì)為：

。

甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起日內(nèi)將本條所約定的費(fèi)用支付給乙方。

2、乙方在收到甲方上述款項(xiàng)后提供約定服務(wù)。

第五篇：經(jīng)營許可證

第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

發(fā)布部門：醫(yī)療器械監(jiān)管處 發(fā)布時(shí)間：201*-09-13 15:10:24

一、項(xiàng)目名稱

第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

二、受理機(jī)構(gòu)

各市局受理點(diǎn)

三、項(xiàng)目類型

行政許可事項(xiàng)

四、崗位聯(lián)系人

王鑫

五、聯(lián)系電話

0571-88903345

六、服務(wù)對(duì)象

企業(yè)（組織）

七、辦理期限

15-30工作日

八、收費(fèi)情況

九、設(shè)立依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號(hào)）

十、申報(bào)條件

（1）第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

①企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱；

②企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所；

③企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

④企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

⑤企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

⑥擬經(jīng)營植入（介入）類醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備1名大專以上或中級(jí)職稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；擬經(jīng)營有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。

⑦企業(yè)應(yīng)按《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分表》進(jìn)行自查，每部分得分率不低于80%。

（2）開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更

①申請(qǐng)變更的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未被藥監(jiān)部門立案調(diào)查；

②申請(qǐng)變更的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雖被藥監(jiān)系統(tǒng)立案調(diào)查，但已結(jié)案的；或者已履行處罰的；③企業(yè)名稱、法定代表人等登記事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在工商部門核準(zhǔn)后30日內(nèi)提出申請(qǐng)。

十一、材料明細(xì)

（1）第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

①已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》

②工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申請(qǐng)書》（復(fù)印件）；

③擬辦企業(yè)根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分表》的自查情況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽 署的意見；

④擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證（復(fù)印件）以及有關(guān)人事任免決定文件（復(fù)印件）；

⑤擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及(公文素材庫www.7334dd.com)員工名冊(cè)；

⑥擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件 （復(fù)印件）、身份證（復(fù)印件），個(gè)人簡歷與專職專崗本人承諾書；

要求：

ⅰ企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章。

ⅱ質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員：

擬經(jīng)營二類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；

擬經(jīng)營三類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

相關(guān)專業(yè)，是指與醫(yī)療器械關(guān)聯(lián)度較高的學(xué)科及專業(yè)，主要集中在工學(xué)和醫(yī)學(xué)兩大學(xué)科。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等；醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。

ⅲ擬經(jīng)營植入（介入）類醫(yī)療器械的，配備的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專以上或中級(jí)職稱以上的醫(yī)、技、護(hù)人員；擬經(jīng)營有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業(yè)為主;如角膜接觸鏡,以臨床眼科或眼視光專業(yè)為主。

ⅳ企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗(yàn)配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。

ⅴ兼營醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的組織機(jī)構(gòu)；有指定的部門負(fù)責(zé)人和專職的質(zhì)量管理人員。

⑦擬辦企業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證與相關(guān)培訓(xùn)證書（復(fù)印件）；

要求：

ⅰ承擔(dān)技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱，并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。

ⅱ如由供應(yīng)商提供培訓(xùn)及售后服務(wù)的，應(yīng)具有與供應(yīng)商簽訂明確責(zé)任的協(xié)議書。⑧倉庫保管員與銷售人員的身份證復(fù)印件；

要求：

ⅰ倉庫保管員應(yīng)了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求，熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施的使用。

ⅱ銷售人員應(yīng)了解其銷售產(chǎn)品的主要性能、適應(yīng)范圍、禁忌癥等基本情況。

⑨擬辦企業(yè)注冊(cè)、倉儲(chǔ)場地的有關(guān)證明（地理位置圖、房屋平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件）；

要求：

ⅰ經(jīng)營地址與注冊(cè)地址應(yīng)當(dāng)一致；不得設(shè)置在居民住宅房。

ⅱ用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于20平方米。

ⅲ用于醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)場所面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。

ⅳ零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉庫，用于醫(yī)療器械倉儲(chǔ)場所的面積不小于60平方

米。

⑩擬辦企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度的清單、文本、相關(guān)記錄樣表及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄（復(fù)印件）；

11所提交申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；

12法人企業(yè)分支機(jī)構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（復(fù)印件）及由其法定代表人簽署的授權(quán)證明；

13藥品經(jīng)營企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）；有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；

14經(jīng)營設(shè)備類醫(yī)療器械的，需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任的協(xié)議書。如經(jīng)營企業(yè)自行為客戶進(jìn)行安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的，提供生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書。 要求：自行為客戶服務(wù)的，應(yīng)具有專業(yè)資質(zhì)的人員及測試設(shè)備。

15經(jīng)營植入（介入）類器械的，需有其生產(chǎn)商、銷售商或代理機(jī)構(gòu)出具的授權(quán)書或雙方草簽的協(xié)議書；

要求：

ⅰ要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度。

ⅱ有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。

16經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的，需提供人員健康檔案；

17其它需提供的證明文件。

（2）第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更

①許可事項(xiàng)的變更

ⅰ已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》;

ⅱ《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件；

ⅲ加蓋企業(yè)鮮章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

ⅳ變更后的《藥品經(jīng)營許可證》（藥品經(jīng)營企業(yè)提交）

ⅴ資料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；ⅵ相關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：

變更質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員：提交新任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員的身份證（復(fù)印件）、學(xué)歷證書或者職稱證書（復(fù)印件）、個(gè)人簡歷及專職專崗的本人承諾書； 要求：

a.經(jīng)營二類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；

b.經(jīng)營三類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

c.相關(guān)專業(yè)，是指與醫(yī)療器械關(guān)聯(lián)度較高的學(xué)科及專業(yè)，主要集中在工學(xué)和醫(yī)學(xué)兩大學(xué)科。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等；醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

d.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。

變更企業(yè)注冊(cè)地址或倉庫地址（包括增加減倉庫面積）：提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、房屋平面圖、存儲(chǔ)條件說明及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分表》（企業(yè)自查評(píng)分）；

要求：

a.經(jīng)營地址與注冊(cè)地址應(yīng)當(dāng)一致；不得設(shè)置在居民住宅房。

b.用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所面積不小于20平方米。

c.用于醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。

d.零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉庫，用于醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)場所面積不小于60平方米。

變更經(jīng)營范圍：提交申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營產(chǎn)品的目錄、擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說明、企業(yè)人員花名冊(cè)（應(yīng)明確相應(yīng)崗位）及《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)分表》（企業(yè)自查評(píng)分）；

②登記事項(xiàng)的變更

ⅰ已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》（需在企業(yè)客戶端填寫）；ⅱ《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件；

ⅲ加蓋企業(yè)公章的變更后的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件[變更企業(yè)名稱的也可提供《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》（復(fù)印件）]；

ⅳ變更后的《藥品經(jīng)營許可證》（藥品經(jīng)營企業(yè)提交）

ⅴ資料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；

ⅵ企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更，應(yīng)附加其個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件和有關(guān)人事任免文件；以及負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、專職專崗本人承諾書。

要求：

應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；

了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章；

不在其它醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)單位（以許可證持證情況劃分）兼職兼崗。

資料要求:企業(yè)申報(bào)資料要求a4紙大小,標(biāo)有頁碼和目錄,裝訂成冊(cè)。

十二、辦理流程

（1）開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可受理→審查、現(xiàn)場檢查→作出行政許可決定

（2）開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更受理→審查（現(xiàn)場檢查）→作出行政許可決定

十三、流程圖

十四、表格下載

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況表.doc

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表.doc

擬經(jīng)營產(chǎn)品情況表.doc

企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表.doc

十五、網(wǎng)上受理

十六、結(jié)果查詢

十七、監(jiān)管措施

監(jiān)督電話：0571-88903374

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