企業(yè)自主創(chuàng)新事跡
******生物技術(shù)有限公司擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中一流的研發(fā)手段、測(cè)試設(shè)備和工作環(huán)境，擁有500L反應(yīng)罐、300L配液罐、純化水生產(chǎn)設(shè)備、粉碎機(jī)、臭氧消毒機(jī)、752分光光度計(jì)、電導(dǎo)率儀、電泳儀等設(shè)備及儀器。為提高生產(chǎn)效率，后續(xù)還陸續(xù)添置了霉菌培養(yǎng)箱、高速冷凍離心機(jī)、浮游菌采樣器、隔水式恒溫培養(yǎng)箱等多種檢測(cè)設(shè)備及自動(dòng)切片機(jī)、便攜式臭氧檢測(cè)儀、激光標(biāo)刻機(jī)、真空乳化機(jī)、凍干機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備，到目前為止共有大小生產(chǎn)設(shè)備70多臺(tái)，檢測(cè)設(shè)備40多臺(tái)，大大提高了生產(chǎn)的設(shè)備化，也為膠原蛋白海綿、膠原凝膠的生產(chǎn)提供設(shè)備化生產(chǎn)基礎(chǔ)。
公司通過與吉林大學(xué)建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，與華南理工大學(xué)共同申報(bào)863課題，與香港中文大學(xué)、中山大學(xué)、清華大學(xué)、華中科技大學(xué)、***市創(chuàng)傷外科研究所等建立了廣泛的合作關(guān)系，不斷整合我國(guó)膠原蛋白相關(guān)領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)資源，形成了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái)，增強(qiáng)了企業(yè)自主創(chuàng)新能力；通過對(duì)關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)研究，突破了一些行業(yè)基礎(chǔ)、共性技術(shù)的應(yīng)用難點(diǎn)，在膠原蛋白相關(guān)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和工程化工作中，取得了突破性進(jìn)展，并把這些關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化從而得到新型的膠原蛋白系列產(chǎn)品。公司相繼開發(fā)出膠原滴眼液、膠原凝膠等系列產(chǎn)品，在眼科、創(chuàng)傷科等領(lǐng)域形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的較完整的系列產(chǎn)品。
公司建立了符合GMP要求的現(xiàn)代化廠房，含有整體10萬級(jí)、局部萬級(jí)的超凈工作車間以及符合無菌級(jí)的化驗(yàn)室，配備了各種大型的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器，同時(shí)，我們熟練掌握提取膠原蛋白的全套核心的技術(shù)，還建立了一條專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)人員，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)整個(gè)流程都進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控與管理。
經(jīng)過十年的發(fā)展，公司在膠原蛋白領(lǐng)域已發(fā)展成為在市場(chǎng)上具有影響力，技術(shù)水平行業(yè)領(lǐng)先的膠原蛋白系列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。
一、技術(shù)創(chuàng)新能力（研發(fā)經(jīng)費(fèi)及人員投入情況、研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況、開展產(chǎn)學(xué)研合作情況、科技人才培養(yǎng)情況）
公司已建立起以企業(yè)為主體，與多家知名的高校開展產(chǎn)學(xué)研的技術(shù)創(chuàng)新投入機(jī)制。每年從企業(yè)銷售收入計(jì)提不低于6%作為科技開發(fā)資金，其中60%作為科技開發(fā)費(fèi)用；40%作為新產(chǎn)品開發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化推廣費(fèi)用。201*，公司投入開發(fā)經(jīng)費(fèi)390萬元，占年銷售收入14.7%，有力的保障了技術(shù)創(chuàng)新工作的開展。
公司內(nèi)部設(shè)有開發(fā)技術(shù)中心，已經(jīng)擁有配套齊全的分析測(cè)試及監(jiān)控、研發(fā)設(shè)備，具體包括擁有752分光光度計(jì)、電導(dǎo)率儀、電泳儀、霉菌培養(yǎng)箱、高速冷凍離心機(jī)、浮游菌采樣器、隔水式恒溫培養(yǎng)等先進(jìn)的分析測(cè)試設(shè)備。
公司員工及工程技術(shù)人員當(dāng)中，從事膠原蛋白行業(yè)工作多年，具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員占總數(shù)75％以上。公司還通過與華南理工大學(xué)、吉林大學(xué)、暨南大學(xué)、香港中文大學(xué)等各高校開展多方面的交流、合作，新增企業(yè)科技特派員1名。通過加強(qiáng)同高校的橫向聯(lián)系，加強(qiáng)了公司的人才實(shí)力，提高了科研開發(fā)的能力。公司每年安排相關(guān)技術(shù)人員和新招聘大學(xué)畢業(yè)生，參加各種培訓(xùn)，包括聘請(qǐng)資深專家講學(xué)、外派學(xué)習(xí)、參加在職教育等各種途徑，提高技術(shù)人員技能水平。部分骨干及技術(shù)人員通過與華南理工大學(xué)等高等院校聯(lián)合辦學(xué)及出國(guó)培訓(xùn)等方法培訓(xùn)，通過參與項(xiàng)目建設(shè)，培養(yǎng)了大批熟練的技術(shù)工人及技術(shù)骨干，保證公司技術(shù)創(chuàng)新快速發(fā)展。
二、技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)（研發(fā)項(xiàng)目及新產(chǎn)品開發(fā)情況，成果轉(zhuǎn)化情況）
公司在加大科研投入的同時(shí)十分重視科技成果的轉(zhuǎn)化，積極推進(jìn)科研成果在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。近三年來，通過科研項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)生了13項(xiàng)科研成果，成果轉(zhuǎn)化率達(dá)100%，已成功申請(qǐng)二項(xiàng)發(fā)明專利，均已獲得授權(quán)通知書。其中，《高活性動(dòng)物源膠原凝膠》列入科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金管理中心資助項(xiàng)目。
我司與吉林大學(xué)于2009年聯(lián)合開展《I型膠原在眼角膜修復(fù)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣》項(xiàng)目，該項(xiàng)目作為廣東省教育部產(chǎn)學(xué)研結(jié)合項(xiàng)目。我司作為該項(xiàng)目的主辦單位，于201*年已成功研制成小試的樣品。該項(xiàng)目已順利通過結(jié)題驗(yàn)收。
組織修復(fù)材料是臨床需求量大的高新技術(shù)產(chǎn)品之一，該類材料是目前國(guó)內(nèi)外生物材料屆的研究熱點(diǎn)�！兜湫腿梭w組織器官替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)》作為國(guó)家高科技計(jì)劃項(xiàng)目，公司已同華南理工大學(xué)等在201*年共同申報(bào)國(guó)家863課題，該項(xiàng)目列入國(guó)家863課題項(xiàng)目，目前各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。
十年來，***生物技術(shù)有限公司已完成的科研項(xiàng)目如下：
1、I型膠原在眼角膜修復(fù)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣
這項(xiàng)目是本司與吉林大學(xué)共同研發(fā)的，通過大量的試驗(yàn)，已于201*年成功研發(fā)出樣品，并已完成臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目已順利通過結(jié)題驗(yàn)收。目前正在做注冊(cè)申報(bào)工作和后期改進(jìn)工作。
2、復(fù)合膠原蛋白凝膠研制及產(chǎn)業(yè)化
經(jīng)過公司大量的試驗(yàn)和改進(jìn)，已于201*年成功研制出樣品，目前，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。于201*年5月份申請(qǐng)一項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，并于201*年1月獲得專利授權(quán)。
3、Ⅱ型膠原在關(guān)節(jié)軟骨缺損修復(fù)中的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化推廣
該項(xiàng)目于201*年5月申請(qǐng)一項(xiàng)發(fā)明專利，已獲得授權(quán)通知書。經(jīng)過工藝技術(shù)優(yōu)化，建立中試生產(chǎn)線1條。產(chǎn)品正在骨性關(guān)節(jié)炎中療效觀察。
4、高活性動(dòng)物源膠原凝膠的研發(fā)
該項(xiàng)目是國(guó)家中小型技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目，已獲得發(fā)明專利授權(quán)1件，在核心期刊發(fā)表論文4篇，建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，獲得合格的第三方檢測(cè)報(bào)告1份。建立中試生產(chǎn)線1條，已經(jīng)投入生產(chǎn)。
5、高活性膠原蛋白海綿的產(chǎn)業(yè)化推廣
該項(xiàng)目是重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，膠原蛋白海綿是我單位生產(chǎn)的醫(yī)用產(chǎn)品，開發(fā)本項(xiàng)目旨在把這一優(yōu)良的產(chǎn)品大力推廣，縮短皮膚創(chuàng)傷、出血等醫(yī)治時(shí)間，減少患者的痛苦。
作為公司重點(diǎn)發(fā)展的項(xiàng)目，經(jīng)過大量的攻關(guān)，解決了一系列的技術(shù)難題。建立和優(yōu)化了凍干工藝，完善了產(chǎn)品在骨科手術(shù)中的填充使用方法及療效的觀察研究，顯示具有較好的骨缺損修復(fù)作用，目前正在組織實(shí)施新的臨床適應(yīng)癥的拓展及廠房設(shè)施擴(kuò)建工程。該項(xiàng)目產(chǎn)品獲得“廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”稱號(hào)，新發(fā)表論文1篇。
6、醫(yī)用Ⅰ型膠原工業(yè)化制備的關(guān)鍵技術(shù)及其在膠原貼敷料開發(fā)中的應(yīng)用
該項(xiàng)目是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目-工業(yè)攻關(guān)，系統(tǒng)地針對(duì)活性醫(yī)用膠原工業(yè)化制備的關(guān)鍵技術(shù)展開全面工藝改造與研究，建立了十萬級(jí)，局部萬級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境，成套的生產(chǎn)質(zhì)量管理硬件和軟件設(shè)施在國(guó)內(nèi)首屈一指。該項(xiàng)目產(chǎn)品已申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)1項(xiàng)，獲得***市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)及廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品榮譽(yù)。建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1套，并地方標(biāo)準(zhǔn)備案升級(jí)中。
7、典型人體組織器官替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)
該項(xiàng)目通過企業(yè)與高校的合作研究，申請(qǐng)了國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）課題，我司在該課題中主要負(fù)責(zé)膠原生產(chǎn)工藝研究，高活性膠原的規(guī)模制備工藝條件及相關(guān)參數(shù)優(yōu)化，產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)，高活性膠原中試生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)及建設(shè)，高活性膠原產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究。取得的階段性成果有：申請(qǐng)發(fā)明專利1件，發(fā)明專利名稱：一種膠原蛋白凝膠及其制備方法；申請(qǐng)“活性醫(yī)用膠原工業(yè)化制備的關(guān)鍵技術(shù)”科技成果鑒定1項(xiàng)，獲得***市科技進(jìn)步獎(jiǎng)1項(xiàng)，廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)1項(xiàng)。形成新的工藝技術(shù)2套，并已應(yīng)用于中試生產(chǎn)。
8、膠原蛋白海綿模擬生產(chǎn)病毒滅活工藝研究
該項(xiàng)目是企業(yè)自主立項(xiàng)，目的是驗(yàn)證我司膠原蛋白海綿生產(chǎn)工藝對(duì)病毒去除/滅活是否有效。建立了一整套較成熟的動(dòng)物筋腱材料病毒滅活處理工藝流程，經(jīng)過生產(chǎn)試驗(yàn)與檢測(cè)，符合膠原規(guī)�；崛∏霸锨疤幚砉に囈蟆Ｔ摴に嚨某墒旌吐鋵�(shí)為本公司下游膠原系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供了重要的保障，基本達(dá)到《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的要求。該工藝技術(shù)目前已經(jīng)應(yīng)用于生產(chǎn)，極大地提升了原料及產(chǎn)品生物安全性能。該研究成果為公司其他動(dòng)物源性材料的病毒滅活方法和工藝研究奠定了基礎(chǔ)。
9、醫(yī)用膠原的相關(guān)工藝研究
為改善醫(yī)用膠原的生產(chǎn)工藝而展開的一系列工藝研究，包括原料脫脂工藝研究，純化濃縮工藝研究，物料自動(dòng)切片和粉碎工藝研究。反應(yīng)物料固液分類系統(tǒng)工藝研究。目前取得的階段性成果：初步建立了一套較完善的動(dòng)物組織復(fù)合脫脂工藝和控制參數(shù)；初步建立了超濾純化膠原的機(jī)械化工藝，并引入一套超濾純化濃縮設(shè)備，純化周期從常規(guī)的5天減少到1天，提升了產(chǎn)量和效率，大大節(jié)約了勞動(dòng)成本，目前已經(jīng)進(jìn)入中試研究階段。建立了一套適宜的物料切片工藝及控制參數(shù)。改裝和確立了一套適宜的切片后物料粉碎裝置，并對(duì)粉碎工藝參數(shù)完成了基本的驗(yàn)證，形成了一套粉碎工藝目前已經(jīng)應(yīng)用于中試生產(chǎn)。建立了一套應(yīng)用三足式離心機(jī)進(jìn)行膠原反應(yīng)工序反應(yīng)液過濾的工藝參數(shù)。建立了一套濾袋式高效過濾工藝及參數(shù)，并已經(jīng)投入生產(chǎn)使用。
10、膠原貼敷料產(chǎn)品配方改良
膠原貼敷料是我司主營(yíng)產(chǎn)品，但是，該產(chǎn)品存在抗菌作用差等劣勢(shì)，本著技術(shù)創(chuàng)新的精神，于是自主立項(xiàng)，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行改良，擴(kuò)大膠原貼敷料的臨床適應(yīng)癥（皮膚科和燒傷科）；同時(shí)從細(xì)胞水平、動(dòng)物水平出發(fā)研究膠原貼敷料促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)的作用機(jī)制及膠原的作用濃度。取得的階段性成果有：完成了膠原貼敷料的穩(wěn)定性試驗(yàn)，確立了敷料適宜的保存條件和保存期限。敷料在深二度燒燙傷創(chuàng)面的動(dòng)物試驗(yàn)研究顯示，具有良好的促進(jìn)創(chuàng)面愈合和修復(fù)作用。
三、創(chuàng)新管理體制建設(shè)
公司已建成起設(shè)備先進(jìn)、齊全的現(xiàn)代化研發(fā)中心，公司在注重研發(fā)能力培養(yǎng)的同時(shí)，特別注重研究開發(fā)管理，有效地建立起技術(shù)研發(fā)管理、績(jī)效激勵(lì)等創(chuàng)新管理體制，制定《科研項(xiàng)目管理制度》、《研發(fā)投入核算管理制度》、《研發(fā)人員績(jī)效管理制度》等一系列相關(guān)規(guī)章制度，從立項(xiàng)管理、資金保障、績(jī)效管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等多方面保障新產(chǎn)品研發(fā)有序進(jìn)行。建立“以人為本”的創(chuàng)新管理體制，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)做出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的項(xiàng)目人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。公司與省內(nèi)外重點(diǎn)高等院校建立起產(chǎn)學(xué)研合作的研發(fā)活動(dòng)，不斷的創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，通過多元化的效益互補(bǔ)和資源渠道共享實(shí)現(xiàn)良性運(yùn)營(yíng)發(fā)。
四、企業(yè)自主創(chuàng)新文化建設(shè)
企業(yè)是自主創(chuàng)新的主體，員工是自主創(chuàng)新的主力軍。公司注重組織員工廣泛開展“小革新、小發(fā)明、小改造、小設(shè)計(jì)、小建議”活動(dòng)，展示技術(shù)創(chuàng)新成果，推動(dòng)創(chuàng)建創(chuàng)新型企業(yè)。注重在員工中普及創(chuàng)造學(xué)知識(shí)，大力培養(yǎng)知識(shí)型、技術(shù)型、復(fù)合型職工與“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織，爭(zhēng)做知識(shí)型員工”活動(dòng)相結(jié)合，切實(shí)增強(qiáng)員工的創(chuàng)造能力，推動(dòng)建設(shè)創(chuàng)新型員工隊(duì)伍。同時(shí)，公司還不斷進(jìn)行專利知識(shí)宣傳，提高員工意識(shí)，以加強(qiáng)企業(yè)自身保護(hù)。利用公司各種宣傳工具，對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律知識(shí)宣傳，提高大家的專利意識(shí)，增強(qiáng)員工的自我保護(hù)能力。并組織員工簽訂個(gè)人承諾書，增強(qiáng)員工對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的責(zé)任，加強(qiáng)員工的思想認(rèn)識(shí)。邀請(qǐng)專利代理公司及專家對(duì)公司管理人員及科技人員進(jìn)行專利知識(shí)培訓(xùn)，并結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際，研討有關(guān)對(duì)策，進(jìn)行適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究。
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