第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書
申請(qǐng)單位:(公章)
填報(bào)日期年月日
受理部門:婁底市食品藥品監(jiān)督管理局
第二篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書
一、行政許可項(xiàng)目名稱:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)認(rèn)證
二、行政許可內(nèi)容:核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書
三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》;
2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》;
3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法。
四、行政許可數(shù)量及方式:無數(shù)量限制
五、行政許可條件:
(一)屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位
1、具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè);
2、非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè);
3、不具有企業(yè)法人資格且無上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營實(shí)體。
(二)具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。
(三)企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評(píng)審,基本符合gsp及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件要求。
(四)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。
六、申請(qǐng)材料目錄:
資料編號(hào)1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》;
資料編號(hào)2、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
資料編號(hào)3、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告;資料編號(hào)4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表;
資料編號(hào)5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表;
資料編號(hào)6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;資料編號(hào)7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表;
資料編號(hào)8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄;
資料編號(hào)9、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;
資料編號(hào)10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖;
資料編號(hào)11、企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件;
七、申請(qǐng)材料要求:
(一)申報(bào)材料的一般要求:
1、申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整,統(tǒng)一用a4紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊(cè);
2、所有申報(bào)材料加蓋公章;
第三篇:質(zhì)量認(rèn)證
關(guān)于成立安全持證上崗檢查領(lǐng)導(dǎo)小組的通知
自全公司安全生產(chǎn)隱患排查以來,各科室各車間高度重視,周密安排,取得一定成績,但還存在許多漏洞和薄弱環(huán)節(jié)。如在近期的質(zhì)量認(rèn)證審核中,發(fā)現(xiàn)有當(dāng)班行車作業(yè)人員張劍榮,未持起重機(jī)作業(yè)資格證,經(jīng)核實(shí)該員工是新招學(xué)徒,資格證正在辦理期間。根據(jù)“特種作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法”沒有取得特種設(shè)備操作資格證的人員不應(yīng)上崗作業(yè)。進(jìn)公司會(huì)議研究決定,現(xiàn)將公司職工張劍榮調(diào)離包裝車間,待取得資格證書后安排上崗。
這次事件雖然沒有造成安全事故的發(fā)生,但卻是一個(gè)重大的安全隱患,是車間管理人員安全意識(shí)淡薄,安全檢查力度不夠所造成的。有鑒于此,經(jīng)公司會(huì)議研究決定成立“寧夏錦海礦冶有限責(zé)任公司安全持證上崗檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,具體內(nèi)容如下:
1. 由公司總經(jīng)理趙國學(xué)為組長,馬學(xué)紅為副組長。組員為王洋,劉新育,李峰
2. 每月對(duì)車間各特殊崗位進(jìn)行檢查,確保特殊工種作業(yè)人員人人有證,杜絕無證上崗。
3. 每半年舉行一次特殊作業(yè)人員技能比賽,實(shí)行末位淘汰制。
4. 對(duì)新招收的學(xué)徒嚴(yán)格培訓(xùn),做到一天沒拿證一天不準(zhǔn)上崗。
5. 此通知自201*年6月20日起執(zhí)行。
寧夏錦海礦冶有限責(zé)任公司
201*-6-20
第四篇:認(rèn)證申請(qǐng)書
受理編號(hào):
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書
申請(qǐng)單位:文昌文城蓬萊藥店(公章)
填報(bào)日期:201*年5月30日
受理部門:
受理日期:年月日
第五篇:質(zhì)量管理與質(zhì)量認(rèn)證
學(xué)習(xí)質(zhì)量管理與質(zhì)量認(rèn)證選修課后的感受 這學(xué)期初選擇了這門一聽名字就不知所云的選修課,記得當(dāng)時(shí)選擇這門課程是為了混個(gè)學(xué)分和好在課堂上寫寫作業(yè),累了再睡個(gè)小覺什么的。呵呵,更何況看到這門選修課最后的考核要求只是交個(gè)論文,覺得還算容易混過。這是我當(dāng)時(shí)在準(zhǔn)備選擇這門課時(shí)的想法。后來,連續(xù)聽了些內(nèi)容--當(dāng)然不敢說我每節(jié)課都認(rèn)真聽講--包括李老師課堂上所講的和所放給大家觀看學(xué)習(xí)的視頻,漸漸的有了些許想法,要說好深沉,簡直不敢這樣講,畢竟初次接觸這門課程,而老師講的相信也只是這個(gè)企業(yè)管理系或者說這個(gè)大領(lǐng)域中的冰山一角,盡量適應(yīng)我們理解范疇的東西,就算記下來一些概念,但是沒有經(jīng)過自己大腦的思考和對(duì)這些條條款款的“咬文嚼字”,舉例說明,恐怕理解到的一些東西也只是皮毛。
記得第一堂課李老師就讓大家了解到了iso9000標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)概念,這是我印象最深的一個(gè)概念。這一個(gè)既包含英文又包含數(shù)字還包含中文的詞組我在很久以前就聽說了,總是在各種產(chǎn)品的說明啊,圖片,還有一些廣告上見到的,不過從來沒有專門去了解,只是有一個(gè)大致的感覺,好像就是指一個(gè)在國際上都很厲害的標(biāo)準(zhǔn)吧,估計(jì)就是檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量啊,考察產(chǎn)品合格率啊等等的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。在聽了課后,才發(fā)覺這一說法有著嚴(yán)格的定義和龐大的內(nèi)容。
關(guān)于這一概念我們可以分開來理解。先看iso。何謂iso呢,就是international organization for standardization或international standard organized的簡稱,中文翻譯即為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體也就是iso成員團(tuán)體組成的世界性的一個(gè)組織。后來在百度百科上我還了解到,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(international organization for standardization)的全名與縮寫之間之所以存在差異,是因?yàn)椤癷so”并不是首字母縮寫,而是一個(gè)詞,它來源于希臘語,意為“相等”,現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞,諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)、“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”,內(nèi)涵上的聯(lián)系使“iso”成為組織的名稱。讓我不禁感嘆的是,看來一個(gè)簡稱的起源也有如此的內(nèi)涵啊。而iso所要做的就是為大家提供一種機(jī)制,什么機(jī)制呢,就是幫助人們?cè)谥贫ú煌瑖H化標(biāo)準(zhǔn)時(shí)達(dá)成意見一致。我還了解到,截至目前,聽說iso這個(gè)龐大的組織已經(jīng)在發(fā)布了接近1萬個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)真是驚人啊。再說說iso9000。iso9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一種標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,在百步百科了解到iso9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量,同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè):大多數(shù)管理是no.1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個(gè)no.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當(dāng)然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,開設(shè)培訓(xùn)班,對(duì)來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進(jìn)行大量訓(xùn)練,使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng),后來,美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。但從這個(gè)發(fā)展史,我深深體會(huì)到,任何東西在開山鼻祖的時(shí)候,的確是很艱辛的,從一種標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施到認(rèn)可是這樣,生活中的實(shí)實(shí)在在的東西的發(fā)明創(chuàng)造也是這樣。除了iso9000還有iso9001,iso9002三者都是不一樣的。iso9001是iso9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一,而iso9002是iso9000族的質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。
質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動(dòng)。 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理體系在生活中的應(yīng)用太廣了。我有個(gè)高中同學(xué)就在重大學(xué)建筑方面的東西,有次和他聊天就聊到了學(xué)的選修課,當(dāng)時(shí)他就說到他們老師也講到建筑質(zhì)量建筑施工,就會(huì)涉及到質(zhì)量管理的方方面面。后來因?yàn)楹闷婢驮诰W(wǎng)上查了一些資料,項(xiàng)目的質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)過程,在實(shí)施過程中,應(yīng)創(chuàng)造必要的資源條件,使之與項(xiàng)目質(zhì)量要求相適應(yīng)。項(xiàng)目各參與方都必須保證其工作質(zhì)量,做到工作流程程序化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,圍繞一個(gè)共同目標(biāo)------實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目質(zhì)量的最優(yōu)化,開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量認(rèn)證也叫合格評(píng)定,是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。質(zhì)量認(rèn)證是非常重要的,他可以提高商品質(zhì)量信譽(yù)和在國內(nèi)外市場上的競爭力;提高商品質(zhì)量水平,全面推動(dòng)經(jīng)(請(qǐng)幫助宣傳好范文 網(wǎng):www.7334dd.com)濟(jì)的發(fā)展;提供商品信息,指導(dǎo)消費(fèi),保護(hù)消費(fèi)者利益,提高社會(huì)效益,消費(fèi)者購買商品時(shí),可以從認(rèn)證注冊(cè)公告或從商品及其包裝上的認(rèn)證標(biāo)志中獲得可靠的質(zhì)量信息,經(jīng)過比較和挑選,購買到滿意的商品。而且認(rèn)證的對(duì)象也包含服務(wù)。
總的來說通過這個(gè)選修課的學(xué)習(xí),體會(huì)到尤其是管理在生活中的重要性。聯(lián)想到平時(shí)學(xué)習(xí)生活中,雖然還談不上質(zhì)量管理。比如說組織一個(gè)班級(jí)活動(dòng),班長要做哪些工作,怎么樣管理同學(xué)們要怎么合作,才能達(dá)到這個(gè)班級(jí)活動(dòng)的效果;比如說自己如何合理安排自己的膳食,才能達(dá)到健康安全的成長。盡管這們課程不是我的專業(yè)課,但卻能在我的生活中產(chǎn)生很多影響,一定能給我們很多科學(xué)合理的啟發(fā),我真切體會(huì)到平時(shí)多了解多學(xué)習(xí)這類知識(shí)是百利無一害的。
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