xxx食品藥品監(jiān)督管理局“三定方案”實(shí)施意見(jiàn)

根據(jù)《市政府辦公室關(guān)于印發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定>的通知》（x政辦發(fā)〔201*〕xxx號(hào)），我局為市衛(wèi)生局管理的工作部門(mén)，明確了內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制數(shù)。為認(rèn)真貫徹執(zhí)行文件精神，調(diào)動(dòng)和發(fā)揮全局工作人員的積極性，確保食品藥品監(jiān)督管理各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展，經(jīng)局黨組研究決定，擬對(duì)“三定方案”在確定的中層職位采取黨組任命方式進(jìn)行定崗定員，安排調(diào)整相關(guān)人員，做如下實(shí)施：

一、指導(dǎo)思想和原則

堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅(jiān)持以《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用條例》和《公務(wù)員法》為依據(jù)，堅(jiān)持干部隊(duì)伍“革命化、年輕化、知識(shí)化、專(zhuān)業(yè)化”方針和德才兼?zhèn)洌�群眾公認(rèn)、注重實(shí)績(jī)，公開(kāi)、平等、競(jìng)爭(zhēng)、擇優(yōu)，民主集中制等原則，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，拓寬多種渠道選人用人，建設(shè)一支精干、高效、廉潔的干部隊(duì)伍，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，適應(yīng)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的需要。

二、科室職責(zé)及編制分配

（一）辦公室

負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、宣傳、信息、督查督辦、應(yīng)急管理、電子政務(wù)、信訪、安全保衛(wèi)、統(tǒng)計(jì)等工作；承辦局機(jī)關(guān)及直屬單位的黨群工作；負(fù)責(zé)對(duì)外交流與合作；負(fù)責(zé)基礎(chǔ)建設(shè)工作；受理群眾舉報(bào)；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)黨風(fēng)廉政建設(shè)的具體工作，負(fù)責(zé)精神文明與機(jī)關(guān)文化建設(shè)，安全生產(chǎn)、安全保衛(wèi)、信息化建設(shè)、社會(huì)治安綜合治理、扶貧和工、青、婦、老干及相關(guān)行政事務(wù)性工作，承辦局交辦的其他事項(xiàng)。主任1名，副主任3名（含黨組秘書(shū)1名），工作人員2名。

（二）規(guī)劃財(cái)務(wù)科

負(fù)責(zé)本單位專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)和省及市投資項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施與監(jiān)督管理；擬訂機(jī)關(guān)和直屬單位財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施；承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的經(jīng)費(fèi)和資產(chǎn)管理、內(nèi)部審計(jì)、行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，工作人員1名。

（三）政策法規(guī)科（人事教育科）

負(fù)責(zé)組織貫徹國(guó)家和省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理法規(guī)；組織有關(guān)部門(mén)擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的規(guī)章和綜合監(jiān)督措施辦法，制定工作規(guī)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)人大代表建議和政協(xié)委員提案辦理等工作，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)行政處罰的事前審查、事后監(jiān)督和聽(tīng)證、行政復(fù)議、應(yīng)訴與國(guó)家賠償工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的備案審查；按照規(guī)定申辦、核發(fā)、變更食品藥品執(zhí)法人員執(zhí)法證件；負(fù)責(zé)開(kāi)展有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的宣傳教育；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、人事、離退休人員管理工作；負(fù)責(zé)直屬事業(yè)單位專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員技術(shù)職務(wù)申報(bào)、評(píng)審、聘用相關(guān)工作；協(xié)助省食品藥品監(jiān)督管理局做好執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師協(xié)理的注冊(cè)和繼續(xù)教育管理，承辦局交辦的其他事項(xiàng)。科長(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)1名。

（四）食品許可科

承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可審批管理工作；擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的有關(guān)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的文書(shū)制作、數(shù)據(jù)庫(kù)和審批件的檔案管理、政務(wù)信息工作，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)1名，工作人員1名。

（五）食品安全監(jiān)管科

承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全評(píng)價(jià)、安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管信息；組織消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全事故的應(yīng)急處理；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品從業(yè)人員的培訓(xùn)和健康檢查的監(jiān)督，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)2名，工作人員2名。

（六）保健食品化妝品監(jiān)管科

制定保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作規(guī)劃、政策措施、應(yīng)急預(yù)案并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可及監(jiān)督；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理；制定保健食品、化妝品質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)工作；組織保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；負(fù)責(zé)保健食品廣告審查和監(jiān)測(cè)、化妝品廣告監(jiān)測(cè)工作；指導(dǎo)有關(guān)廣告發(fā)布信息信用體系建設(shè)，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)1名。

（七）藥品注冊(cè)科（中藥民族藥監(jiān)管科）

負(fù)責(zé)新藥申報(bào)初審、新藥臨床備案及監(jiān)督；承擔(dān)仿制藥品申報(bào)初審；負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)，藥用輔料注冊(cè)的初審及審批、藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的審批；組織中藥保護(hù)品種的初審、直接接觸藥品的包裝材料和容器的初審及審批；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥材、中藥飲片的注冊(cè)；負(fù)責(zé)藥物研究的監(jiān)督；承擔(dān)生物資源開(kāi)發(fā)利用、地方中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)制定的初審，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)1名，認(rèn)證辦公室主任1名。

（八）醫(yī)療器械監(jiān)管科

監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的審批和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可及監(jiān)督；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；制定醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃并組織實(shí)施；組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作；普及醫(yī)療器械使用常識(shí)，發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械廣告，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)1名，工作人員1名。

（九）藥品安全監(jiān)管科

監(jiān)督執(zhí)行中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等許可及監(jiān)督；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及機(jī)構(gòu)、藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理；承擔(dān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品與藥源性興奮劑的監(jiān)督管理工作；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作，承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，藥物濫用監(jiān)測(cè)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；普及大眾安全用藥常識(shí)，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，副科長(zhǎng)1名，工作人員2名。

（十）藥品市場(chǎng)監(jiān)督科

貫徹藥品流通管理的法律、法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施；依法查處制售假劣藥品和其他違反藥品管理法規(guī)的行為和責(zé)任人；組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度、國(guó)家基本藥物制度；依法監(jiān)督管理藥品、保健品廣告，經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品質(zhì)量公告；制定藥品質(zhì)量抽驗(yàn)計(jì)劃并組織實(shí)施；組織實(shí)施農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；負(fù)責(zé)制定藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃，推進(jìn)實(shí)施藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。負(fù)責(zé)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)，將特殊藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類(lèi)精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部納入電子監(jiān)管；負(fù)責(zé)建設(shè)包含藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)查詢(xún)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)網(wǎng)絡(luò)傳遞、廣告監(jiān)測(cè)等信息系統(tǒng)，承辦局交辦的其他事項(xiàng)�？崎L(zhǎng)1名，工作人員4名。

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