醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)管理辦法(試行）

第一條根據(jù)《**西省人民政府關(guān)于印發(fā)**西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2009年重點實施方案的通知》（**政發(fā)[2009]27號）精神及《藥品管理法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，為了加強藥品配送企業(yè)管理，規(guī)范縣醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作，制定本辦法。

第二條配送企業(yè)應(yīng)建立對統(tǒng)一配送藥品的有效管理機制，建立起能夠滿足基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的一體化管理配送模式，保證藥品按照品規(guī)如數(shù)、及時配送到位。

第三條配送企業(yè)要搭建“橫向到邊，縱向到底”的藥品采購配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺（免費為配送中心及醫(yī)療機構(gòu)提供統(tǒng)一配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息軟件）,暢通配送中心、醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)之間的藥品商務(wù)渠道。

第四條配送企業(yè)須在縣境內(nèi)設(shè)立中轉(zhuǎn)庫房，競價采購藥品品種倉儲率必須達到98%以上,保證配送藥品及時到位，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥。設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)按《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五條配送企業(yè)配送的藥品品種、劑型、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠家等應(yīng)符合《**縣醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”用藥目錄》規(guī)定，并嚴(yán)格按照本辦法及合同約定的供貨方式和要求進行配送。未經(jīng)配送中心同意不得私自更換品牌、規(guī)格、生產(chǎn)廠家。

第六條配送企業(yè)所供藥品必須是通過國家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，藥品質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁配送“三無”藥品。藥品抽檢出現(xiàn)質(zhì)量問題，由藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，配送企業(yè)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和經(jīng)濟損失。

第七條配送企業(yè)配送的藥品生產(chǎn)日期與配送日期的時間差不超過半年，超出規(guī)定時間按缺貨處理。

第八條配送企業(yè)建立快速高效、靈活多樣的配送體系，保證配送及時快捷，保障臨床用藥需求。配送企業(yè)收到縣藥品配送中心發(fā)送的采購計劃后，一般藥品在48小時內(nèi)將配送藥品配送到醫(yī)療機構(gòu)，急救藥品必須按照臨床需要及時配送到醫(yī)療機構(gòu)。節(jié)假**常配送。

第九條配送企業(yè)保證藥品計劃配送率達到98%以上(按每次計劃量)，配送覆蓋率達100%，配送滿意率達99%。

第十條對有特殊溫度要求的藥品，在運輸過程中要使用專用運輸工具配送藥品，保證藥品質(zhì)量。

第十一條配送企業(yè)在履行合同期間不得隨意調(diào)整藥品價格，凡遇國家政策性調(diào)價的，一律按照從低原則執(zhí)行，并提供相關(guān)政策性文件，報**縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組決定后執(zhí)行。

第十二條配送企業(yè)在簽訂藥品配送合同之前，要向**縣藥品配送中心繳納合同履約保證金10萬元，合同履約期限滿后無違約情況全額返還配送企業(yè)（不計利息）。

第十三條嚴(yán)格按照《**西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送合同》要求履行各方職責(zé)，配送企業(yè)不履行服務(wù)承諾或違反配送合同規(guī)定，或不遵守本辦法的，由縣藥品配送中心對配送企業(yè)進行相應(yīng)處罰，直至取消其配送資格。

第十四條配送企業(yè)不履約情況的處理

一、有以下行為的，視為違約：

1、未按規(guī)定時間簽訂《**西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送合同》的；

2、未按照《**縣醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”用藥目錄》配送藥品，私自更改藥品品種、劑型、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠家等情況的；

3、配送的藥品生產(chǎn)日期與配送日期差超過半年，推諉或拒絕提供退換的；

4、配送藥品出現(xiàn)假冒、偽劣、過期、變質(zhì)、包裝破損、不符合特殊溫度要求等質(zhì)量問題的;

5、不能按規(guī)定時限及時配送藥品的；

6、在配送過程中未經(jīng)**縣醫(yī)改辦同意私自調(diào)整藥品價格的；

7、在非中標(biāo)渠道采購中標(biāo)藥品，串貨銷售的；

8、中標(biāo)藥品品種倉儲率未達到98%，中標(biāo)藥品配送到位率未達到98%，配送覆蓋率未達到100%，滿意率未達到99%的；

9、無法持續(xù)供貨，或不愿繼續(xù)供貨的。

10、違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和其他相關(guān)規(guī)定的；

二、違約行為的處罰：

1、處罰級別規(guī)定

1）警告；

2）限期整改；

3）扣除履約保證金20%;

4）扣除剩余履約保證金、取消配送資格，三年內(nèi)不得進入**縣藥品競價市場。

2、配送企業(yè)違反本辦法第十四條第一款有關(guān)情形的**縣藥品配送中心原則上按照處罰級別依次執(zhí)行處罰決定，對情形嚴(yán)重或造成重大經(jīng)濟損失的有權(quán)直接按照處罰級別3）、4）條執(zhí)行處罰決定，并追究其它相關(guān)法律責(zé)任。

3、配送企業(yè)確因國家政策、自然災(zāi)害、生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)等原因不能繼續(xù)供貨的，須以正式公文，提前15天報**縣藥品配送中心，經(jīng)相關(guān)部門核查屬實，可以減輕或免除違約責(zé)任。

第十五條配送企業(yè)未能按規(guī)定履行藥品配送職責(zé)的，經(jīng)本辦法第十四條第二款處理后配送情況無改善，**縣藥品配送中心有權(quán)在縣醫(yī)改辦批準(zhǔn)后從其他藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，以滿足醫(yī)療機構(gòu)正常業(yè)務(wù)開展。

第十六條**縣藥品配送中心依據(jù)藥品“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行處罰，罰沒款全額上繳國庫。

第十七條本辦法由**縣醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)解釋。

第十八條本辦法從發(fā)布之日起執(zhí)行。

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