本人***,男,漢族,湖北枝江人,1989年9月出生,大學本科,201*年畢業(yè)于吉林化工學院,化學工程與工藝專業(yè),大學期間主要學習了有機化學、化工原理、物理化學、化學反應工程等學科。201*年4月進入***特殊原料藥車間,F(xiàn)將個人工作情況總結如下:
一.合成操作員
201*年4月-201*年2月,在特殊原料藥車間擔任合成操作員。在此期間除了完成班組正常的生產任務外,還認真熟悉車間的生產工藝、生產設備以及它們各自的原理,對車間原料藥的生產流程有了詳細的認知。
二.工藝員
201*年2月至今開始從事原料藥車間工藝員工作。任職初期,新建原料藥車間即將進行生產,公司質量體系也正在更新,舊版工藝規(guī)程、崗位操作法、批生產記錄等規(guī)程都需要重新起草或修訂。工作量雖大,但我沒有降低工作要求,許多規(guī)程都是經過深思熟慮,反復修改,確保工藝與現(xiàn)場生產保持一致。在車間領導的指導下,保質保量的完成了新建原料藥車間6條生產線工藝文件的起草工作。
在日常工作中,根據(jù)生產技術部的生產計劃,及時、準確的下達車間的生產指令,確保生產能順利進行;每天收集和檢查車間各生產線批生產記錄,負責批生產記錄的審核及匯總工作;每月將車間的生產情況和主材消耗進行一次總結,及時將總結上交到生產技術部。做好統(tǒng)計技術分析工作,將車間生產中出現(xiàn)的異常情況,進行分析采取糾正措施。
在這兩年多的時間里,我熟悉了公司整個生產質量管理體系,掌握了公司原料藥生產從最初領料到最后成品入庫的整個流程。最重要的是,對原料藥生產過程中會遇到的細節(jié)問題有了一定的了解,積累了一些經驗。
三.驗證工作
國內GMP認證:201*年3月至8月參加了原料藥車間6條生產線國內GMP認證,協(xié)助車間技術主任圓滿完成了工藝驗證方面的工作,并順利通過了國內GMP檢查。
國外認證:201*年3月參與了原料藥車間鹽酸瑞芬太尼生產線韓國認證,協(xié)助車間技術主任完成車間工藝驗證方面的工作。201*年5月參加枸櫞酸芬太尼生產線EDQM檢查,協(xié)助車間技術主任完成工藝驗證方面的工作及檢查整改項目,并順利通過了歐盟GMP檢查。
通過三次國內外GMP檢查,我對GMP知識及國內外藥品生產的相關法規(guī)有了更深的認識,熟練掌握了工藝驗證中的各個環(huán)節(jié),對國內外GMP檢查官的檢查方式和習慣有了一定的了解。近年來公司加快了進軍國際市場的步伐,經歷這三次國內外GMP檢查后,我也為后續(xù)原料藥車間其他品種走向國際化積累了寶貴的經驗。
以上是近我三年的工作總結。作為一名化工專業(yè)的本科畢業(yè)生,我深知自己在醫(yī)藥行業(yè)還有很多不足之處,因此我一直積極參加公司組織的各種培訓和學習的機會,了解制藥行業(yè)的新動態(tài)、新進展,并努力學習技術,不斷的充實自己解決生產中遇到的問題,更好的完成公司和車間交給的各項工作任務,為公司的蓬勃發(fā)展添磚加瓦。
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