近兩天一直在朋友圈里面數(shù)刷屏的疫苗造假事情，嚴(yán)重的侵害了我們的健康，那么有呢些法律法規(guī)是我們需要用到的呢，接下來就請大家隨小編一起來看一下這篇文章吧。

最近的事件大家應(yīng)該都知道了！略去介紹背景，直接開始。本文分為三個(gè)部分，第一部分是與“疫苗接種”直接相關(guān)的法規(guī)規(guī)章，第二部分是“與醫(yī)療損害有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章”，第三部分是關(guān)于“維權(quán)”的簡要提示！

請注意！凡是涉及到法律的議題，總是十分復(fù)雜，本文只是給出通常情況下的提示。實(shí)踐中，則需要結(jié)合具體問題具體分析。

一、與疫苗接種直接相關(guān)的法規(guī)規(guī)章簡介

1. 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（最新版本是2016年修改），該法規(guī)可以說包含了關(guān)于疫苗接種的許多常識性問題，當(dāng)遇到糾紛時(shí)，先通讀這份法規(guī)，對于了解疫苗的流通以及接種流程十分有益。

這部法規(guī)中有一些關(guān)鍵部分，比如第十八條：

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。

這一條規(guī)定，對于搜集關(guān)于“疫苗接種”的證據(jù)十分有用，因?yàn)橐呀?jīng)明文規(guī)定了“相關(guān)記錄”應(yīng)當(dāng)如何保存。

而關(guān)于“預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理”則是規(guī)定在《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的第五章，閱讀這個(gè)章節(jié)，十分有利于了解“預(yù)防接種發(fā)生不幸”時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理。

于是，可能會有讀者詢問，如何確定“預(yù)防接種異常反應(yīng)的成因”？別著急，看下一個(gè)規(guī)定。

2. 《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，這部規(guī)章詳細(xì)規(guī)范了鑒定“預(yù)防接種異常反應(yīng)”的前提、流程、救濟(jì)方法，閱讀這部規(guī)章可以詳細(xì)了解關(guān)于鑒定的一系列規(guī)定，“鑒定”是維權(quán)行動中最重要的組成部分，切忌對這個(gè)部分，一無所知！

3. 各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（意見）

此處注意搜索技巧！需要知道哪個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的補(bǔ)償辦法（意見），直接使用省、自治區(qū)、直轄市的名稱加關(guān)鍵詞“預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償”進(jìn)行搜索。

比如我們在搜索引擎鍵入“上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償”就會出現(xiàn)搜索結(jié)果，上海市的規(guī)定鏈接為：《上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》 ，頁面底部會看到.doc的附件，提供免費(fèi)下載！

注意！各省、自治區(qū)、直轄市的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（意見）非常重要！十分具備實(shí)際操作性！

該部分參考資料：《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》，這個(gè)工作規(guī)范內(nèi)容較多，但也十分詳細(xì)，可以作為維權(quán)行動的輔助資料，需要時(shí)進(jìn)行查閱。

二、與醫(yī)療損害有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章簡介

1. 《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人共和國藥品管理法實(shí)施條例》分別是法律以及配套的法規(guī)，閱讀這兩部規(guī)定，不僅可以了解關(guān)于藥品的一些常識，還可以了解關(guān)于藥品質(zhì)量的規(guī)范，可以用在維權(quán)時(shí)“理解藥品的質(zhì)量是否符合規(guī)范”。

2. 《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》，這部法律可以說是我國的“侵權(quán)法法典”，規(guī)定了各類侵權(quán)行為的構(gòu)成要件、救濟(jì)手段等等問題，請注意關(guān)于“醫(yī)療損害責(zé)任”的規(guī)定在第七章，與疫苗有關(guān)的某些損害也是屬于“醫(yī)療損害”。

3. 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》，閱讀這兩部規(guī)定的作用在于，對于疫苗相關(guān)爭議的處理，可以參照醫(yī)療事故的相關(guān)規(guī)定，因此這兩部規(guī)定有助于“維權(quán)”時(shí)了解相關(guān)流程。

三、簡要提示

1. 很多讀者或許會問，這么多規(guī)定到底應(yīng)該怎么使用？

首先我們必須要理解，假如疫苗接種出現(xiàn)不幸，相應(yīng)的維權(quán)結(jié)果有兩種，一是“賠償”，一種是“補(bǔ)償”。這兩種結(jié)果所適用的法律不同！

“賠償”一般是指藥品質(zhì)量有問題，或者接種工作本身不規(guī)范等等因素導(dǎo)致“不幸”，也就是說提供藥品或醫(yī)療服務(wù)一方存在過錯(cuò)，這時(shí)主要適用《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等規(guī)定進(jìn)行處理，也就是這篇文章第二部分所列舉的各項(xiàng)規(guī)定。

另一種“補(bǔ)償”呢，是指除“過錯(cuò)”之外的其他因素，導(dǎo)致不幸，也就是說“合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)”。

這種情況就是我們在第一部分提到的“預(yù)防接種異常反應(yīng)”。這時(shí)就要適用我們第一部分提到的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》以及各省、自治區(qū)、直轄市制定的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（意見）進(jìn)行處理。

但是，千萬不要以為，“賠償”和“補(bǔ)償”在維權(quán)剛開始的時(shí)候，會區(qū)分得涇渭分明，因?yàn)樵趩栴}剛剛發(fā)生的時(shí)候，我們并不能知曉“預(yù)防接種”發(fā)生的不幸，到底是因?yàn)楹畏N原因而導(dǎo)致，因此需要進(jìn)行各類專業(yè)鑒定，熟讀關(guān)于“鑒定”的相關(guān)規(guī)范，會對于維權(quán)特別有益。

好的，總結(jié)一下！當(dāng)疫苗接種發(fā)生不幸時(shí)，一般需要通過專業(yè)鑒定來判斷導(dǎo)致“不幸”的成因，如果是因?yàn)?ldquo;疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害”，那么就要適用《侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)加以處理。

如果是“相關(guān)各方都沒有過錯(cuò)”，那么就要適用各省、自治區(qū)、直轄市制定的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法加以處理。

但是，也有一些情況，即便出現(xiàn)“不幸”也無法得到“賠償或者補(bǔ)償”，比如接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期導(dǎo)致的偶合性反應(yīng)（前幾年的某疫苗事件中這個(gè)名詞出現(xiàn)比較頻繁，網(wǎng)路上也有很多資料），比如幼兒、兒童（法律術(shù)語稱為“受種者”）的監(jiān)護(hù)人隱瞞病史、健康狀況、接種禁忌等等，導(dǎo)致出現(xiàn)異常反應(yīng)。具體的規(guī)定，可以參考前面講到的各省、自治區(qū)、直轄市制定的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（意見）。當(dāng)然實(shí)踐中，一些地區(qū)已針對這些情況開展接種保險(xiǎn)等救濟(jì)措施。

或許又有讀者在詢問，我作為個(gè)體，如此勢單力薄，如何能夠?qū)�抗�?qiáng)悍的資本？

不用擔(dān)心！2017年6月最新修正的《中華人民共和國民事訴訟法》第五十五條明確規(guī)定：

對污染環(huán)境、侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益等損害社會公共利益的行為，法律規(guī)定的機(jī)關(guān)和有關(guān)組織可以向人民法院提起訴訟。

人民檢察院在履行職責(zé)中發(fā)現(xiàn)破壞生態(tài)環(huán)境和資源保護(hù)、食品藥品安全領(lǐng)域侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益等損害社會公共利益的行為，在沒有前款規(guī)定的機(jī)關(guān)和組織或者前款規(guī)定的機(jī)關(guān)和組織不提起訴訟的情況下，可以向人民法院提起訴訟。前款規(guī)定的機(jī)關(guān)或者組織提起訴訟的，人民檢察院可以支持起訴。

大家應(yīng)該都看過《人民的名義》，沒錯(cuò)！就是《人民的名義》中提到的檢察院，對于“食品藥品安全領(lǐng)域侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為”，人民檢察院可以提起“公益訴訟”。如果擔(dān)心自己太過弱小，完全可以到檢察院提供關(guān)于“藥品安全領(lǐng)域侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益”的線索，檢察官們會幫助你維護(hù)合法權(quán)益。

2. 接種疫苗對于兒童特別重要，千萬不要因?yàn)榭只呕蛘咂渌�因素作出不理智的選擇。

3. 法律是最后的武器，多了解一些，終歸有利無害。

最后，很想說，愿天下所有的父母，都永遠(yuǎn)不會用到這篇文章中提到的任何一部規(guī)范！

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