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生物安全管理制度（一）：

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度》

目的：確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準(zhǔn)入條件

1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的狀況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

3、外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

二、生物安全日常管理：

(一)操作準(zhǔn)則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。

6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

(二)生物安全行為規(guī)范

1．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2．在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。

5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》

3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》（WHO，第三版，2004年）

4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2003）

5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489-2004)

6.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》（生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版）

7.《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》

8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全》

生物安全管理制度（二）：

第一章：總則

第一條：加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理，是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究貼合生物安全規(guī)范，對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒�身體健康負(fù)責(zé)，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國(guó)際公認(rèn)的生物安全原則，制定本管理制度。

第二條：本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的資料。

第二章：管理職責(zé)

第三條：各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

第四條：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。

第三章：管理制度

第五條：實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等貼合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能；及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。

第六條：實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地理解有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物理解免疫以預(yù)防感染。

人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

第七條：實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)；在某些狀況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)；應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料；通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工（如維修人員、合同方、分包方）明白其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（如：生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

第八條：實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究資料、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序：1）員工的健康監(jiān)護(hù)；2）實(shí)施危害評(píng)估，采取措施的安排；3）化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；4）操作有害材料的安全行為的程序；5）防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序；6）確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法；7）獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序；8）實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；9）緊急程序，包括漏來(lái)源理程序；10）事件記錄、報(bào)告及調(diào)查；11）廢棄物處理和處置。

實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括：對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的狀況下，開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理職責(zé)人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

第九條：實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

洗手：實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

接觸生物源性材料：實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn)；執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露；如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過(guò)培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器；如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本由不可理解的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。

禁止口吸移液。

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定內(nèi)含傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。

所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。

應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心；所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)；操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

第十條：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。

所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)貼合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能貼合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場(chǎng)所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要透過(guò)高效過(guò)濾器能夠再循環(huán)；在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場(chǎng)所，禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。

第十一條：樣本的運(yùn)送

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

第十二條：廢棄物處置

實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)貼合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最�。粚⑵鋵�(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。

所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其到達(dá)生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可透過(guò)高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)到達(dá)。

實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩�運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o(wú)害化處理后排放，應(yīng)貼合國(guó)家有關(guān)的要求。

動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)貼合國(guó)家相關(guān)的要求。

危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

第十三條：記錄

除前面要求記錄的資料外，還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng)，同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

生物安全管理制度（三）：

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不貼合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)

3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

4、制度要求

4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)。

4.2從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

4.5實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，理解與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等資料的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序

二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度

1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

3、職責(zé)

3.1本中心檢驗(yàn)科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。

3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

4、制度要求

4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

4.5儀器設(shè)備所用的電源，務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，務(wù)必在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

4.6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修務(wù)必由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。

4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，務(wù)必按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，持續(xù)良好狀態(tài)。

4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

4.9長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查。

4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，務(wù)必確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，務(wù)必對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，持續(xù)設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須個(gè)性關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。

4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。

三、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

4、制度要求

4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

4.1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員務(wù)必進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等狀況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡�微生物的相關(guān)工作。

4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。

4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

四、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查資料包括：生物安全管理體系運(yùn)行狀況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制狀況、廢物處置狀況等。

2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查資料包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)狀況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備狀況。

3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行狀況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱�改，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

五、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。

1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。

3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。

4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)透過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。

六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

2、培訓(xùn)資料：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。

4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。。

5、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。

6、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

7、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

8、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃帶給依據(jù)。

9、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

10、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

七、意外事件處理及報(bào)告制度

1.目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

2.范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

3.職責(zé)：

3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；

3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；

3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；

3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

4.步驟：

4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；

4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故狀況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。

4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告狀況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別

4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和內(nèi)含HIV的狀況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥狀況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用狀況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。

4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果推薦育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。

4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。

4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故狀況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。

一、化學(xué)污染

1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。

2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科。

二、針刺傷

1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；

2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；

3.意外受傷后務(wù)必在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，務(wù)必在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；

4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；

5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測(cè)HCV的RNA；

6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)�？漆t(yī)生推薦行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，個(gè)性是在最初的6－12周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間務(wù)必注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。

三、皮膚、粘膜、角膜被污染

1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；

2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用超多清水或生理鹽水沖洗；

3.及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)專科醫(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。

四、標(biāo)本污染

1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，持續(xù)30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

3.儀器污染應(yīng)思考消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

八、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行職責(zé)制，并制定應(yīng)急預(yù)案。

2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。

3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。

4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外狀況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

5、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

6、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用狀況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。

8、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

9、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。

生物安全管理制度（四）：

檢驗(yàn)科生物安全管理制度

1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

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1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

生物安全管理制度（五）：

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

一.著裝：

1．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2．在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

3．當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。

4．實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

5．實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二．洗手

1．實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

2．摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

3．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫�毒防腐劑中的特殊化合物有其他反�?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

4．洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

5．當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。

6．實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

7．每日工作完畢，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

生物安全管理制度（六）：

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

1、目的

本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項(xiàng)考核說(shuō)明等，以到達(dá)此項(xiàng)工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。

2、適用范圍

本制度適用于XX醫(yī)院檢驗(yàn)科、理化實(shí)驗(yàn)室、病理科和輸血科等實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

3、術(shù)語(yǔ)和定義

生物安全:按照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織的定義，生物安全是指“避免由于對(duì)具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對(duì)人類的健康和安全以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)”。

本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險(xiǎn)品安全等管理工作。

4、職責(zé)

4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)職責(zé)

4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)主任為醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的第一職責(zé)人。

4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交的工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)；

4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)的日常管理工作；4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。4.2醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)

4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；

4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)，具體組織制定工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和編寫實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)；4.2.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類手冊(cè)、規(guī)章制度、工作流程等的評(píng)價(jià)和審核。

4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范落實(shí)狀況；

4.2.5負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問(wèn)題和隱患的處理和解決；并對(duì)各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的重大安全問(wèn)題及隱患及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告。

4.3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)

4.3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組組長(zhǎng)為本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第一職責(zé)人。4.3.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的培訓(xùn)工作；

4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的落實(shí)工作；

4.3.4負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室員工生物安全相關(guān)考核工作；

4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問(wèn)題，對(duì)檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦，并檢查整改落實(shí)的狀況。

4.6.6負(fù)責(zé)對(duì)重大安全問(wèn)題及隱患及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室安全管理委員會(huì)匯報(bào)。

5、工作程序

5.1制定或修訂文件

5.1.1每年12月初，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)主任負(fù)責(zé)組織委員會(huì)成員，參照國(guó)家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實(shí)際狀況，提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計(jì)劃和生物安全手冊(cè)的計(jì)劃；

5.1.2委員會(huì)辦公室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成制定或修訂工作，并報(bào)送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

5.1.3審核批準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員辦公室秘書負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組。

5.2培訓(xùn)

5.2.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后，立即組織本實(shí)驗(yàn)室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄；

5.2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在文件發(fā)出后兩周內(nèi)，檢查文件的培訓(xùn)效果。

5.3實(shí)施

5.3.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊(cè)》要求，督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄；

5.3.1.1及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問(wèn)題或安全隱患，組織相關(guān)人員討論，根據(jù)發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案，制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結(jié)束后，保存《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》備查。

5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗(yàn)室無(wú)法處理的十分規(guī)性安全問(wèn)題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問(wèn)題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生；并在事件解決后一周內(nèi)完成《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報(bào)告》，提交醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)備案；

5.3.1.3每月末第四周周五對(duì)本實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行檢查和考核，檢查安全防護(hù)是否規(guī)范，考核員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會(huì)進(jìn)行一次安全教育；

5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會(huì)議，對(duì)當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

5.3.1.6每季度末向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交本季度工作總結(jié)報(bào)告。5.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在例行工作中中按照工作職責(zé)，做好下列工作：

5.3.2.1對(duì)各實(shí)驗(yàn)室安全管理監(jiān)督小組上報(bào)的十分規(guī)性安全問(wèn)題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員，討論制定《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)批。透過(guò)審批后，立即配合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室具體實(shí)施，并要求實(shí)施過(guò)程安排得當(dāng)，操作規(guī)范，按時(shí)完成解決方案的目標(biāo)。對(duì)實(shí)施過(guò)程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)分類、妥善保存。

5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核，檢查各實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃和工作流程的執(zhí)行狀況，考核各實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)范落實(shí)狀況；

5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會(huì)議，對(duì)當(dāng)季實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作，文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核備案。

6、支持性文件

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2004年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制定

7、記錄

7.1下列文件由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改、保存。《文件簽收單》、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》

7.2《會(huì)議記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改；由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室和各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組分層保存。7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改；由各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組保存。

本制度由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公負(fù)責(zé)解釋。

XXX審核XXX擬制生物安全管理委員會(huì)辦公室

 

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